Профессиональная Юридическая Группа

Истина для всех открыта
Subscribe

Archive for Октябрь, 2019

Reference on the legal regulation of the handling of radionuclides in Ukraine

Октябрь 27, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Legal regulation of radionuclide handling in Ukraine
1.1. List of regulatory acts
- Law of Ukraine "On protection of human from the impact of ionizing radiation" of January 14, 1998 No 15/98-BP;
- Law of Ukraine "On the use of nuclear energy and the radiation safety" of February 8, 1995 No 39/95-BP;
- Law of Ukraine "On permitting activities in the field of nuclear energy use" of January 11, 2000 No 1370-XIV;
- Law of Ukraine "On status and social protection of citizens affected by the Chornobyl catastrophe" of February 28, 1991 No 796-XII;
- Law of Ukraine "On protection of environment" of June 25, 1991 No 1264-XII;
- Law of Ukraine "On ensuring sanitary and epidemic well-being of the population" of February 24, 1994 No 4004-XII;
- Law of Ukraine "On radioactive waste handling" of June 30, 1995 No 255/95-BP;
- Law of Ukraine "On the legal regime of the territory that has undergone radioactive contamination as a result of the Chornobyl catastrophe " of February 27, 1991 No 791a-XII;
- The procedure for issuing a permit for the international transportation of radioactive materials, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 03, 2007 No 1196;
- The order of release of radioactive materials from regulatory control in the framework of practical activity, approved by the Order of the State Committee for Nuclear Regulation of Ukraine of July 01, 2010 No 84;
- The procedure for exercising state control over international transfers of dual-use items, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of January 28, 2004 No 86;
- Nuclear and radiation safety rules for the transportation of radioactive materials (ПБПРМ-2006), approved by the Order of the State Committee for Nuclear Regulation of Ukraine of August 30, 2006 No 132;
- State hygiene standards "Norms of radiation safety of Ukraine (НРБУ-97)", approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of December 01, 1997 No 62;
- Norms of radiation safety of Ukraine. Addendum: Radiation protection from sources of potential irradiation (НРБУ-97/D-2000), approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of July 12, 2000 No 116;
- Order of the Ministry of Health of Ukraine "On approval of the Allowable levels of Cs-137 and Sr-90 radionuclides in food and drinking water (ДР-97)" of August 19, 1997 No 255;
- Basic sanitary rules for ensuring radiation safety of Ukraine, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of February 02, 2005 No 54;
- Permissible levels of 137Cs and 90Sr radionuclides in food and drinking water "(ДР-97), approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of August 19, 1997 No 255;
- State hygiene standards "Permissible levels of 137Cs and 90Sr radionuclides in food and drinking water", approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 03, 2006 No 256;
- Hygienic standard for the specific activity of 137Cs and 90Sr radionuclides in herbal medicinal products (substances) used for the manufacture of medicinal products, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 8, 2008 No 240;
- Methodological guidelines "Sampling, primary treatment and determination of 90Sr and 137Cs content in food products", approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of August 11, 2008 No 446;
- The list of sources of ionizing radiation, the activity of which use is exempt from licensing, approved by the Order of the State Inspectorate of Nuclear Regulation of Ukraine of December 03, 2013 No 138;
- The order of state registration of sources of ionizing radiation, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of November 16, 2000 No 1718;
- Rules for the production (manufacture) and quality control of medicines in pharmacies, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of October 17, 2012 No 812;
- Regulation on radiation control of cardboard and paper products, approved by the Order of the State Joint Stock Company "Ukrresursy" of October 04, 1995 No 81;
- Veterinary and sanitary rules for slaughterhouses and farm slaughterhouses approved by the Order of the State Department of Veterinary Medicine of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of January 14, 2004 No 4;
- Methodological recommendations on the Program of production control over compliance with the requirements of production, storage and transportation of raw milk, approved by the Order of the Chief State Inspector of Veterinary Medicine of Ukraine of September 27, 2012 No 147;
- State standard of Ukraine ДСТУ ISO 18589-1:2015 Measurement of radioactivity in the environment. Soil. Part 1. General guidelines and definitions (ISO 18589-1:2005, IDT);
- State standard of Ukraine ДСТУ ISO 18589-2:2015 Measurement of radioactivity in the environment. Soil. Part 2. Guidelines for choosing a sampling strategy, sampling and pre-treatment (ISO 18589-2:2007, IDT);
- State standard of Ukraine ДСТУ ISO 18589-4:2015 Measurement of radioactivity in the environment. Soil. Part 4. Measurement of plutonium isotopes (plutonium 238 and plutonium 239 + 240) by alpha spectrometry (ISO 18589-4:2009, IDT);
- State standard of Ukraine ДСТУ ISO 18589-5:2015 Measurement of radioactivity in the environment. Soil. Part 5. Measurement of strontium 90 (ISO 18589-5:2009, IDT);
- State standard of Ukraine ДСТУ ISO 18589-6:2015 Measurement of radioactivity in the environment. Soil. Part 6. Measurement of the total activity of alpha radiation and the total activity of beta radiation (ISO 18589-6:2009, IDT).

1.2. Separate provisions for determining the content of radionuclides and their hazards
Law of Ukraine "On protection of human from the impact of ionizing radiation" of January 14, 1998 No 15/98-BP defines the effective dose of radiation as a calculated dose of human exposure, which takes into account the contribution of the effects of exposure of various organs and tissues on the health of the person as a whole. Irradiation is the effect on a person of ionizing radiation, which may be external radiation as a result of practical activity from sources of ionizing radiation outside the body or internal radiation from sources of ionizing radiation that are inside the body. Population irradiation is the radiation experienced by a person from nuclear facilities and sources of ionizing radiation, with the exception of occupational and medical radiation and radiation caused by local natural background radiation. The main radiation dose limit is the maximum permissible level of an individual effective dose of human exposure established by this Law, the excess of which requires the application of human protection measures. Practical activity - the activity of a person in the course of which additional sources of radiation are introduced, or additional ways of irradiation, or the number of people exposed to radiation, which increases the magnitude of radiation, its probability or the number of people exposed, increases. Everyone residing or temporarily residing in Ukraine has the right to be protected from the effects of ionizing radiation. This right is ensured by the implementation of a set of measures to prevent the impact of ionizing radiation on the human body above the established dose limits of radiation, compensation for exceeding the established dose limits of radiation and compensation for damage caused by the effect of ionizing radiation. The basic dose limit for an individual exposure to the population shall not exceed 1 millisievert effective dose of radiation per year, with the average annual effective dose of human exposure attributed to the critical group not to exceed the basic dose limits of this irrespective of the form and conditions. Legal and natural persons carrying out practical activities are obliged to: carry out systematic control over the radiation status of workplaces, premises, territories, in sanitary protection and observation zones, as well as the emissions and discharges of radioactive substances; to develop a justification of compliance with radiation safety standards for new (upgraded) products, materials and substances, technological processes and industries; to plan and implement measures to ensure the protection of human from the effects of ionizing radiation; to control and record individual doses of personnel exposure; organize periodic medical examinations of staff; to regularly inform the staff about the levels of ionizing radiation in the workplace and the value of the radiation doses they receive; timely inform the executive and local self-government bodies, bodies of state regulation of nuclear and radiation safety in case of emergencies, violations of technological regulations that pose a threat to human security; ensure the realization of the rights of citizens and their associations to provide information on the state of protection of human beings against the effects of ionizing radiation. Paragraph 15 of this Law regulates the protection of human from the influence of radionuclides contained in building materials. Pursuant to Paragraph 16 of this Law, the content of radionuclides in food, raw material and drinking water may not exceed the norms approved in the established order. Compensation for exceeding the annual basic dose limit of radiation is provided to persons who reside or temporarily reside in the territory of Ukraine in the cases of: irradiation caused by the influence of practical activity; mistaken or inappropriate exposure of patients to medical intervention; forced consumption of food and drinking water contaminated with radionuclides; radiation hazardous living, working and study conditions. Compensation for exceeding the annual basic dose limit of exposure is set at 1.2 non-taxable minimum incomes of citizens for each millisievert of exceeding of the limit of exposure established by this Law. The reason for payment of compensation to persons for exceeding the annual basic dose limit of irradiation is the fact that the region (city) radiation dose register is exceeded by the fact of exceeding the annual basic dose limit of irradiation not due to the person's own fault. The Cabinet of Ministers of Ukraine shall establish the procedure for providing compensation for exceeding the annual basic dose exposure limit. The damage caused by the impact of ionizing radiation on the life and health of individuals and property of individuals (Paragraph 20 of the Law) shall be compensated. Compensation for the excess of the annual basic dose limit and compensation for damage caused by ionizing radiation shall be provided at the expense of legal entities and individuals as a result of the practice of which exceeded.
Law of Ukraine "On the use of nuclear energy and the radiation safety" of February 8, 1995 No 39/95-BP contains definitions, in particular, of concepts: ionizing radiation source, radiation safety, radiation protection, radioactive materials. Ionizing radiation source is a physical object, other than a nuclear installation containing a radioactive substance, or a technical device that generates or, under certain conditions, can generate ionizing radiation. Radiation safety is the observance of the permissible limits of radiation exposure to personnel, the population and the environment, as established by safety norms, rules and standards. Radiation protection - a set of radiation-hygienic, design, technical and organizational measures aimed at ensuring radiation safety. Radioactive materials are sources of ionizing radiation, nuclear materials and radioactive waste. Compliance with the rules, regulations and standards for nuclear and radiation safety is a must when carrying out any activity in the field of nuclear energy use.
Law of Ukraine "On permitting activities in the field of nuclear energy use" of January 11, 2000 No 1370-XIV refers to radioactive materials any materials containing radionuclides in which the specific activity, as well as the total activity in the case of their transportation, exceeds the limits established by the norms, rules and standards for nuclear and radiation safety. The law provides for the licensing of certain activities, as well as the issuance of certificates of approval in the case of transportation of radioactive materials, state registration of sources of ionizing radiation, the issuance of permits for the transportation of radioactive materials.
Law of Ukraine "On status and social protection of citizens affected by the Chornobyl catastrophe" of February 28, 1991 No 796-XII provides that food and agricultural products are considered suitable for sale and consumption in which the radionuclide content does not exceed the approved permissible levels. Permissible levels of radionuclide content in food and agricultural products are approved by the central executive body, which ensures the formulation of state health policy. Products produced in radioactive contamination zones must have a certificate of conformity to the approved permissible levels of radionuclide, which shall include information on the place of production, the contents of the radionuclides, the responsible manufacturer of those products, and the controller who has verified them for the radionuclide content. The production and sale of products whose radioactive contamination exceeds the permissible levels of radionuclide content, with the exception of products of a scientific-production and research character, shall be prohibited. If the use and processing of products contaminated with radionuclides exceeds the approved permissible levels, it shall be subject to removal and destruction in accordance with the procedure established by the Cabinet of Ministers of Ukraine, with reimbursement of the associated costs by producers of contaminated products. The Cabinet of Ministers of Ukraine provides citizens of Ukraine with full, timely and reliable information on the levels of contamination of radioactive substances in the areas in which they live or work, the degree of contamination of radionuclides in food and property, and on all requirements and conditions for compliance with the radiation safety regime. Public oversight bodies may verify the accuracy of the information provided.
Law of Ukraine "On protection of environment" of June 25, 1991 No 1264-XII contains a norm according to which enterprises, institutions and organizations engaged in economic or other activities related to the use of radioactive substances in various forms and for any purpose, are obliged to ensure environmental safety of these activities, which would exclude the possibility of radioactive pollution of the environment and negative impact on human health in the process of extraction, enrichment, transportation, processing, use and disposal of radioactive substances.
Law of Ukraine "On ensuring sanitary and epidemic well-being of the population" of February 24, 1994 No 4004-XII stipulates that enterprises, institutions, organizations that produce, store, transport, use radioactive substances and sources of ionizing radiation, carry out their disposal, destruction or disposal, are obliged to observe radiation safety standards, relevant sanitary rules, as well as norms established by other legislation containing the requirements of radiation safety. Work with radioactive substances and other sources of ionizing radiation is carried out with the permission of the State Sanitary and Epidemiological Service and other specially authorized bodies. Cases of violations of the norms of radiation safety, sanitary rules of work with radioactive substances, other sources of ionizing radiation, as well as radiation accidents shall be subject to obligatory investigation with the participation of officials carrying out state sanitary and epidemiological supervision.
State hygiene standards "Norms of radiation safety of Ukraine (НРБУ-97)", approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of December 01, 1997 No 62, is the main state document establishing a system of radiation and hygiene regulations to ensure acceptable levels of human exposure. It establishes the principles of justification, non-exceedance and optimization in practical activities, which are accompanied by human exposure. The radiation and hygiene regulations of the first group (concerning the exposure of the population at acceptable levels for the individual and society) set the numerical values of the limits of radiation doses at levels that exclude the possibility of deterministic effects of irradiation and, at the same time, guarantee such low effects, acceptable to both individuals and society at large. Annual effective dose limits and annual equivalent external exposure limits for individual organs and tissues have been established. The limitation of exposure of the population is carried out by regulation and control, in particular, of the content of radionuclides in certain objects of the environment (water, food, air, etc.). Mandatory action levels have been established depending on: the effective specific activity of natural radionuclides in building materials and mineral building materials; activity of natural radionuclides in water sources of economic and drinking water supply; effective specific activity of natural radionuclides in mineral fertilizers; effective specific activity of natural radionuclides in porcelain, earthenware, glass and clay products; Effective specific activity of natural radionuclides in mineral dyes and glaze. Practical activities and/or sources of ionizing radiation in the context of practical activities may be totally or partially exempted from regulatory control. Exemption shall be exercised by the regulatory authorities if the exemption criteria set out in these Hygiene Standards are fulfilled, or if the sources comply with the exemption levels determined by the regulatory authorities on the basis of the exemption criteria mentioned. The values of allowable levels of radionuclides and explanation of the method of their calculation (magnitudes of allowable receipts through respiratory organs, digestive organs, allowable concentrations in drinking water, inflow of radionuclides with drinking water and food) are established.
Order of the Ministry of Health of Ukraine "On approval of the Allowable levels of Cs-137 and Sr-90 radionuclides in food and drinking water (ДР-97)" of August 19, 1997 No 255 contains the formula of calculation and specific values of the permissible levels of 137Cs and 90Sr in food and drinking water.
Basic sanitary rules for ensuring radiation safety of Ukraine, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of February 02, 2005 No 54, applies to all types of manufacturing activities, as well as to all situations of interference in which human radiation is produced or may occur at the production and / or in the home by any source of natural and / or artificial origin (except those excluded under article 1.11) from the scope of the Rules). The rules contain many definitions of concepts (including the concept of radionuclide), formulas for calculating individual indicators, the procedure for considering applications of legal and natural persons about the intention to practice with sources of ionizing radiation, the procedure for issuing a sanitary passport, the procedure for sanitary control and sanitary monitoring. Any natural or legal person who has received a Sanitary passport shall be responsible, in accordance with applicable law, for the preparation and implementation of the technical and organizational measures necessary to ensure the requirements and regulations of radiation safety, in connection with the operation of that source, for the operation of that source Sanitary passport has been received. Any natural or legal person who has received a Sanitary passport is obliged to inform the institutions of the State Sanitary and Epidemiological Service of the Ministry of Health of Ukraine of its intention to amend any practical activity, including change of the types of sources specified in the Sanitary Passport, in all cases, even when it is assumed that these changes do not change the level of radiation protection and safety. Such changes may be made only after the relevant written permission of the institutions of the State Sanitary and Epidemiological Service of the Ministry of Health of Ukraine. The basis for monitoring the state of radiation safety in terms of practical activity is dosimetric control at the enterprise. At objects that do not have sufficient experience of control and monitoring and / or do not have the necessary equipment and their own qualified specialists to perform these functions, it is allowed to perform these works by the involved qualified specialists and / or organizations that have sufficient instrumental and methodological base for their performance and are entitled to carry out this activity.
State hygiene standards "Permissible levels of 137Cs and 90Sr radionuclides in food and drinking water", approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 03, 2006 No 256, establish hygienic standards for 137Cs and 90Sr content in food and drinking water, as well as compliance with the specified admissible levels during food production, import, export and circulation. The standards are mandatory for individuals and legal entities whose activities are related to the production, import, export and circulation of food products, provision of services in the field of retail trade in food, in the sphere of wholesale trade and restaurant, catering. Compliance with the Standards is vested in the institutions of the State Sanitary and Epidemiological Service of the Ministry of Health of Ukraine. The standards contain definitions, reference values, permissible levels of radionuclide content in food and drinking water (including beverages) - broken down separately by product. To determine the compliance of food products with the criteria of radiation safety, a compliance indicator is used, the value of which is calculated from the results of measurements of specific activities of 137Cs and 90Sr according to formulas and rules established by these standards. If a food product contains different components that can be attributed to different classification groups (for example, stuffed flour, canned meat, etc.), the radiation control is carried out according to the components determined by the control body. The permissible levels of radionuclide content in the concentrate, in the dilute state, must be equal to the permissible levels of the corresponding natural products.
Hygienic standard for the specific activity of 137Cs and 90Sr radionuclides in herbal medicinal products (substances) used for the manufacture of medicinal products, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 8, 2008 No 240, applies to dried medicinal herbal raw material (substance) for the production of medicinal products registered in the prescribed manner. The standard regulates the specific activity of 137Cs and 90Sr in a herbal medicinal product (substance) that is harvested, processed, sold on the territory of Ukraine or imported into Ukraine for the production of medicinal products registered in the prescribed manner. Contains a table with the names of medicinal herbs (substances) and indicators of the maximum content of radionuclides 137Cs and 90Sr.
Methodological guidelines "Sampling, primary treatment and determination of 90Sr and 137Cs content in food products", approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of August 11, 2008 No 446, contain determinations of radionuclide activity, concentration ratio, annual (or equivalent) dose limit, and the like. According to the requirements of the Law of Ukraine "On protection of human from the impact of ionizing radiation", the content of radionuclides in food, raw materials and drinking water should not exceed the approved levels in the established order. Radiation control of food products is carried out in accordance with the requirements of the Law of Ukraine "On protection of human from the impact of ionizing radiation", as well as the Procedure of carrying out the state sanitary and epidemiological examination, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of October 09, 2000 No 247. These Methodological instructions sampling of different types of food products and order of measurement of radionuclide activity. Appendix 4 to these Methodological guidelines regulates the procedure for determining the radiation safety of food products (the compliance index and its error are calculated from the results of measurements of the specific activity of radionuclides 137Cs and 90Sr in a food products by a certain formula).

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal

Reference on the legal regulation of the handling of pesticides and agrochemicals in Ukraine

Октябрь 27, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Legislative regulation of the use of pesticides and agrochemicals in Ukraine
1.1. List of regulatory acts
- Law of Ukraine "On Pesticides and Agrochemicals" of March 02, 1995 No 86/95-BP and Annex thereto (List of agrochemicals allowed for import into the customs territory of Ukraine, production, trade, use and advertising without their state registration);
- Law of Ukraine "On basic principles and requirements for food safety and quality" of December 23, 1997 No 771/97-BP;
- Law of Ukraine "On basic principles and requirements for organic production, circulation and labeling of organic products" of July 10, 2018 No 2496-VIII;
- Law of Ukraine "On state control of compliance with food, feed, animal by-products, animal health and welfare" of May 18, 2017 No 2042-VIII;
- Law of Ukraine "On fauna" of December 13, 2001 No 2894-III;
- Law of Ukraine "On state control of land use and protection" of June 19, 2003 No 963-IV;
- Law of Ukraine "On plant protection" of October 14, 1998 No 180-XIV;
- Law of Ukraine "On accession of Ukraine to the Scheme of variety certification of cereal seeds, the Scheme of variety certification of corn and sorghum seeds of the Organization for Economic Cooperation and Development" of February 15, 2011 No 3019-VI;
- Law of Ukraine "On ratification of the Stockholm convention on persistent organic pollutants" of April 18, 2007 No 949-V;
- Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On approval of the lists of input products that can be stored in the production unit" of December 09, 2015 No 1023;
- Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On state supervision and state control of compliance with pesticide and agrochemicals legislation" of February 19, 1996 No 226;
- The procedure for granting the status of a special zone for the production of raw materials used for the manufacture of baby foods and dietary foods, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 03, 2007 No 1195;
- The order of keeping the agrochemical passport of the land plot, approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine of October 11, 2011 No 536;
- The list of pesticides banned for use in agriculture, which cannot be registered or re-registered in Ukraine, approved by the Chairman of the UkrChCHC on August 05, 1997, in agreement with the Deputy Minister of Security environment and nuclear safety;
- List of technical means of application of pesticides and agrochemicals of foreign production, approved by the Order of the Ukrainian Research Institute for the prediction and testing of machinery and technologies for agricultural production named after Lenin Pogorely at the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of January 26, 2007 No 21;
- List of codes (indications of preparative forms) for technical products and pesticides of the international coding system, approved by the Order of the Ministry of Ecology and Natural Resources of Ukraine of June 02, 2011 No 187;
- Hygiene standards and regulations for the safe use of pesticides and agrochemicals, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of February 02, 2016 No 55;
- "State Sanitary Rules and Hygiene Standards. 8. Hygiene and Toxicology of Pesticides, Polymeric and Synthetic Materials. 8.1. Pesticides and Agrochemicals. Hygienic Classification of Pesticides by Hazard, approved by the Resolution of the First Deputy Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of August 28, 1998 No 2;
- State sanitary rules "Transportation, storage and use of pesticides in the national economy" (ДCанПіН 8.8.1.2.001-98), approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of August 3, 1998 No 1;
- The order of carrying out state tests, state registration and re-registration, the issue of lists of pesticides and agrochemicals authorized for use in Ukraine, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 04, 1996 No 295;
- The order of carrying out state tests and state registration of technical means of application of pesticides and agrochemicals, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of April 29, 1996 No 479;
- The order of state accounting of the presence and use of pesticides and agrochemicals, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of November 02, 1995 No 881;
- Safety rules for the performance of aeronautical-chemical works, approved by the Order of the State Committee of Ukraine for Industrial Safety, Labor Protection and Mining Supervision of June 06, 2008 No 129;
- The order of removal, utilization, destruction and disposal of unsuitable or prohibited pesticides and agrochemicals and containers from them, approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 27, 1996 No 354;
- The order of carrying out ecological-expert evaluation of the materials submitted for registration of pesticides and agrochemicals, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of April 18, 2018 No 312;
- The order of providing the bodies exercising state control over the use of pesticides and agrochemicals, standard samples of pesticides and agrochemicals, methods of determining their residual quantities, approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine of February 19, 1996 No 228;
- The procedure for obtaining a permit (certificate) for the right to work related to the transportation, storage, use and trade of pesticides and agrochemicals, approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine of September 18, 1995 No 746;
- Sampling methods for determination of maximum permissible levels of pesticide residues in products of plant and animal origin for the purposes of state control, approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine of June 28, 2018 No 289;
- Compulsory minimum list of studies of raw materials, products of animal and vegetable origin, compound feeds, compound feeds, vitamins, etc., which should be carried out in state laboratories of veterinary medicine and according to the results of which is issued a veterinary certificate (f-2), approved by the Order of the State of veterinary medicine of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of November 16, 1998 No 16;
- The procedure for granting permission for the import into the customs territory of Ukraine of unregistered pesticides and agrochemicals used for state testing and scientific research, as well as processed seed (planting) material, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 04, 96 No 288;
- Restrictions on the application of pesticides and the term of entry of people to pesticide-treated areas for manual and mechanized plant care work, approved by the Order of the Ministry of Environment of Ukraine of Marh 30, 2005 No 118 in the form of Supplement to Annex 1 of the List of pesticides and agrochemicals allowed for use in Ukraine;
- The procedure for granting the status of a special zone for the production of raw materials used for the manufacture of baby and dietary foods, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of June 26, 1996 No 679;
- Detailed rules for the production of organic products (raw materials) of plant origin, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of August 31, 2016 No 587;
- Methodological recommendations on the Program of production control over compliance with the requirements of production, storage and transportation of raw milk, approved by the Order of the Chief State Inspector of Veterinary Medicine of Ukraine of September 27, 2012 No 147;
- State standard of Ukraine ДСТУ 7782:2015 "Herbicides. Determination of active substance. Part 1. Determination of tribenuron-methyl content by quantitative thin layer chromatography";
- State standard of Ukraine ДСТУ 7783:2015 "Herbicides. Determination of active substance. Part 2. Determination of phosphonomethylglycine content by quantitative thin layer chromatography";
- State standard of Ukraine ДСТУ 7784:2015 "Herbicides. Determination of active substance. Part 3. Determination of acetochlor content by quantitative thin layer chromatography";
- State standard of Ukraine ДСТУ 7785:2015 "Herbicides. Determination of active substance. Part 4. Determination of 2,4-dichlorophenoxyacetic acid by high performance liquid chromatography".

1.2. Main provisions of legal regulation of pesticides and agrochemicals
Law of Ukraine "On Pesticides and Agrochemicals" of March 02, 1995 No 86/95-BP is the main document that regulates the legal status and order of handling of pesticides and agrochemicals. Pesticides are toxic substances, their compounds or mixtures of substances of chemical or biological origin, intended to destroy, regulate and stop the development of harmful organisms, which cause the activity of plants, animals, humans and damage to property, as well as rodents, weeds, woody, shrubs, clogging fish species. Agrochemicals are organic, mineral and bacterial fertilizers, chemical ameliorants, plant growth regulators and other substances used to increase soil fertility, crop yields and improve crop production. Technical means of application of pesticides and agrochemicals - special machines, mechanisms and devices for treatment of objects with pesticides and application of organic and mineral fertilizers. Residues - content of the active substance of pesticides and agrochemicals, their derivatives and products of transformation in living systems (metabolites) and in the environment. Pesticides and agrochemicals of domestic as well as foreign production imported for use on the territory of Ukraine must meet the following requirements: high biological efficiency for the intended purpose; safety for human health and the environment, subject to the regulations of their application; compliance with state standards, sanitary standards and other normative documents. Imports into the customs territory of Ukraine, production, trade, use and advertising of pesticides and agrochemicals prior to their state registration are prohibited, except in cases established by this Law. The requirements for state registration of pesticides and agrochemicals do not apply to research lots used for government testing and scientific research; production for export and production of research batches used for state testing, scientific and technological research and testing, as well as for agrochemicals in accordance with the annex to this Law. A mandatory condition for the import and use of unregistered pesticides in Ukraine for these purposes is the documentary confirmation of their state registration in the country where they are produced. Importation into the customs territory of Ukraine of unregistered pesticides and agrochemicals used for state testing and scientific research, in scientifically substantiated volumes, is carried out in accordance with the plans of state tests and scientific researches, as well as processed by the seed (planting) material, by permit executive power implementing state policy in the field of environmental protection, in accordance with the procedure established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. The central executive body implementing state policy in the field of environmental protection shall submit to the unified state information web portal "Single Window for International Trade" in the form of an electronic document certified by electronic digital signature, permits or information on state registration of pesticides and agrochemicals on the day such permits are issued or registered are pesticides and agrochemicals. The bodies of revenue and duties shall carry out the appropriate customs formalities necessary for the release into the customs territory of Ukraine of pesticides and agrochemicals, on the basis of the List of agrochemicals authorized for import into the customs territory of Ukraine, production, trade, use and advertising without their state registration in accordance with their state registration. to this Law, as well as relevant permits or information on state registration of pesticides and agrochemicals obtained from a central executive body implementing public policy in the field of environmental protection, using the "single window" mechanism in accordance with the Customs Code of Ukraine. The use of pesticide residues and agrochemicals that have expired is carried out within two years. State testing of pesticides and agrochemicals is conducted in two stages: field and industrial. The purpose of field testing is to establish or confirm the biological efficacy of new pesticides and agrochemicals compared to those used, to develop provisional regulations for their use and an in-depth study of formulations. Agricultural products obtained as a result of field trials of pesticides and agrochemicals with the new active substance shall be disposed of in accordance with the requirements of the health and safety rules for human health and the environment. Production tests are carried out to confirm the biological effectiveness of pesticides and agrochemicals in different zones of Ukraine, to clarify and justify regulations and methods of their application, sanitary and environmental standards, to develop and modify methods for determining residual quantities of these pesticides and agrochemicals. Preparative forms of pesticides and agrochemicals are subject to state registration. A mandatory condition for state registration of pesticides and agrochemicals is the availability of appropriate documentation for their safe use, including a positive conclusion of the state sanitary-epidemiological expertise and a positive ecological and expert evaluation of the materials submitted for registration of pesticides and agrochemicals products, feed, food, soil, water, air. In the case of state registration of pesticides or agrochemicals in Ukraine, it is forbidden to use within ten years from the date of such registration the information contained in the documentation (dossier) on the safe use of these pesticides, agrochemicals, without the permission of the economic entity upon whose request the registration was made. Pesticides and agrochemicals are registered for up to ten years. The central executive body implementing state policy in the field of environmental protection may impose a complete or temporary ban on the use of pesticides and agrochemicals in case of new, previously unknown, data on their danger. In some cases, in connection with the sanitary-epidemic and environmental situation in the country (region), the central executive body implementing state policy in the field of sanitary and epidemiological well-being of the population, and the central executive authority implementing state policy environmental protection, may limit all activities with pesticides and agrochemicals until terminated. The list of pesticides and agrochemicals authorized for use, the regulations for their application and annual amendments thereto are maintained by the central executive body implementing state policy in the field of environmental protection, in the manner stipulated by the Cabinet of Ministers of Ukraine. State registration of pesticides and agrochemicals is the basis for exercising state control by introducing sanitary measures (examination, inspection and approval procedures) for the presence in food products authorized by the central executive body, which ensures the formation of state policy in the field of health care, the amount of pesticide residues agrochemicals in food products marketed in Ukraine. The batch production, purchase and operation of technical means of pesticide and agrochemical application is allowed only after their state registration. Technical pesticides and agrochemicals that have received a positive evaluation of the results of state tests are entered in the state register of pesticide and agrochemicals technical means. In case of change of design of technical means of application of pesticides and agrochemicals, it is subject to mandatory re-registration. Importation of registered pesticides and agrochemicals into the customs territory of Ukraine is permitted to the extent necessary for their own use. Environmental risk of activities related to the import into the territory of Ukraine of pesticides and agrochemicals, their transportation and use, is subject to compulsory insurance in the manner specified by the acts of the legislation of Ukraine. Each unit of pesticides and agrochemicals must be accompanied by a recommendation for its use, indicating the crops and objects for which the pesticides and agrochemicals, methods, standards and frequency of use, waiting times (for pesticides), prohibitions and restrictions on use, methods and pesticide and agrochemical disposal facilities, as well as safety measures during operation, transport and storage, emergency response and their consequences, first aid measures in case of poisoning. Packing of pesticides and agrochemicals can be carried out only with the permission of its manufacturer or the owner of the mark for goods and services. Pesticides and agrochemicals and packaging of foreign production imported into the territory of Ukraine should be accompanied by data on the technology of their disposal and disposal. Persons whose activities are related to the transportation, storage, use and trade of pesticides and agrochemicals should have a permit (certificate) for the right to work with these pesticides and agrochemicals. The procedure for obtaining such a permit shall be determined by the Cabinet of Ministers of Ukraine. Sales of pesticides and agrochemicals to the population are carried out in small packaged form and with mandatory instructions for their safe use. Economic activity in the field of storage and use of pesticides and agrochemicals is subject to compulsory insurance, the terms and procedure of which are determined by law. When applying pesticides and agrochemicals, a set of measures is carried out in accordance with the regulations established for a certain soil and climatic zone, taking into account the preliminary agrochemical examination of soils, the data of the agrochemical passport of the land plot (field) and the status of crops, diagnostics of mineral nutrition of plants and disease prognosis. Lists of pesticides and agrochemicals authorized for use in Ukraine, including for retail trade and for aviation application, are approved by the central executive body implementing state policy in the field of environmental protection, in agreement with the central executive authority, public policy in the field of sanitary and epidemic well-being of the population. On the territory that has been exposed to radioactive contamination, as well as in the zones of environmental ecological situations, the use of pesticides and agrochemicals is restricted in the manner determined by the central executive body, which ensures the formation of the state agricultural policy. In the special raw material areas intended for growing baby and diet foods, pesticides and agrochemicals are applied by special technologies that ensure the production of products that meet the hygiene requirements for baby and diet. Businesses, institutions and organizations are obliged to keep records on the availability and use of pesticides and agrochemicals and to provide information to public records authorities. The procedure for state registration of the availability and use of pesticides and agrochemicals, the amount of information and the bodies to which such information is submitted shall be determined by the Cabinet of Ministers of Ukraine. Unsuitable or banned pesticides and agrochemicals, their packaging shall be subject to seizure, disposal, disposal and disposal in accordance with the procedure established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. Officials of the executive power, exercising state supervision and state control in the sphere of activity with pesticides and agrochemicals, within the competence stipulated by the law, have the right: to visit unimpeded enterprises, establishments and organizations irrespective of the forms of ownership, activity of which is connected with production. , transportation, storage, use and trade of pesticides and agrochemicals, other controlled objects to verify compliance with pesticide and agrochemicals legislation and selection from azkiv necessary materials for agro-chemical and other analysis and research; to cease operations with the use of pesticides and agrochemicals in the manner prescribed by law; prohibit the importation and trade in pesticides and agrochemicals that do not meet the requirements of standards and other standardization documents, and the use of water in the event of contamination with pesticide residues and agrochemicals in excess of established standards; to require the removal of pesticides and agrochemicals from persons who do not have the appropriate certification; to receive from the central executive authorities, enterprises, institutions, organizations statistics and other information necessary for exercising state control in this field; to impose administrative penalties on persons guilty of violating pesticide and agrochemicals legislation, in the manner prescribed by law. Agricultural raw materials must meet the sanitary requirements for maximum residue limits (maximum residue levels) of pesticides and agrochemicals. Non-consumable agricultural raw materials are subject to seizure, disposal and disposal in accordance with the procedure established by the Cabinet of Ministers of Ukraine. Responsible are those responsible for: concealing or misrepresenting information that could or could endanger human life and health, as well as property and the environment; non-compliance with the requirements of standards, sanitary rules and regulations and other normative documents during the production, transportation, storage of pesticides, agrochemicals and technical means of their application (except for the technical means of application of pesticides and agrochemicals, which are subject to the requirements and procedures of the technical regulation on machinery safety); contamination with pesticides and agrochemicals over acceptable levels of agricultural raw materials, feed, food, soil, water, air; violation of regulations and sanitary rules and regulations for transportation, storage, trade and application of pesticides and agrochemicals; application of pesticides, agrochemicals, equipment, which have not passed state tests, registration, re-registration; violation of the rules of disposal, destruction of agricultural raw materials and food products that do not meet the established requirements for the content of pesticides and agrochemicals; failure to comply with the legitimate requirements of state control and oversight officials; the use of deliberately adulterated pesticides and agrochemicals. The Annex to this Law establishes a List of agrochemicals authorized for import into the customs territory of Ukraine, production, trade, use and advertising without their state registration (with the indication of UKT FEA codes).
Law of Ukraine "On basic principles and requirements for food safety and quality" of December 23, 1997 No 771/97-BP establishes a ban on use in the organic production process: any unnatural or uncontrolled impact on the genome of crops and animals (including birds and insects), industrial microorganisms by use for the production of genetically modified organisms and products containing, assembling or producing from genetically modified organisms, except for the use of veterinary medicinal products included in the List of substances (ingredients, components) that are allowed to be used in the process of organic production and are allowed to be used in maximum quantities, in the cases established by this Law; synthetic substances, including agrochemicals, pesticides, antibiotics for preventive purposes, hormonal preparations, growth promoters and animal feed (including birds and insects); methods of electrical or other stimulation for causing animal pain, the use of tranquilizers; ionizing radiation; hydroponic methods; the use of artificially derived polyploid animals and plants; substances and technological production methods, the results of which may mislead the consumer as to the nature (origin) of the product; growth promoters, hormones or similar substances, except for the use of substances listed in the List of Substances (Ingredients, Components) that may be used in the organic production process and which are permitted to be used in maximum quantities, in cases established by this Law.
Law of Ukraine "On state control of compliance with food, feed, animal by-products, animal health and welfare" of May 18, 2017 No 2042-VIII provides that state monitoring is carried out to: identify priority areas of public policy in the areas of food and feed, animal health and welfare; developing measures to prevent the circulation of dangerous food and feed; determination of the general level of contamination of food and feed by pesticide residues and veterinary preparations, other contaminants. State monitoring involves the collection, systematic analysis and evaluation of information on food and feed safety, animal health and welfare, including the identification of residues of veterinary drugs, pesticides and contaminants in food and feed, and the establishment of appropriate databases. Inspection may include inspection of facilities, surrounding area, premises, equipment and supplies, vehicles, as well as food and feed; raw materials, ingredients, processing aids used for the preparation and production of food and feed, semi-finished products; articles and materials in contact with food; cleaning and care facilities and processes, as well as pesticides; marking, appearance and advertising. In order to ensure the effectiveness of State control measures in the exporting country, the competent authority of Ukraine has the right to request from the exporting country, prior to the implementation of such measures, information, in particular, on the control, production and quarantine treatment procedures, the permissible pesticide level and the registration procedure for food / feed additives.
Law of Ukraine "On fauna" of December 13, 2001 No 2894-III stipulates that the application of pesticides and agrochemicals must take into account the requirements of this Law, plant protection legislation, other regulations on the protection of wildlife and the habitat of animals. Businesses, institutions, organizations and citizens are required to take measures to prevent disease and death of animals during storage, transportation and use of pesticides and agrochemicals. In order to prevent the death of animals and deteriorate their habitat, the regional state administrations, Kyiv and Sevastopol city state administrations in agreement with the central executive body implementing state agricultural policy and the central executive body implementing state environmental policy in the sphere of environmental protection on the territory of the Autonomous Republic of Crimea - the executive body of the Autonomous Republic of Crimea on environmental protection in agreement with the central rhanom executive that implements the state agricultural policy may specify particular areas where restricted or prohibited the use of pesticides and agrochemicals.
Law of Ukraine "On state control of land use and protection" of June 19, 2003 No 963-IV defines soil pollution as accumulation in soil and groundwater due to anthropogenic effects of pesticides and agrochemicals, heavy metals, radionuclides and other substances whose contents exceed the natural background, which leads to their quantitative or qualitative changes. The powers of the central body of executive power implementing the state policy in the field of land relations in monitoring the fertility of soils on agricultural lands include, in particular, ensuring the balance of needs and the receipt of pesticides and agrochemicals in Ukraine, and the coordination of technical issues.
The list of pesticides banned for use in agriculture, which cannot be registered or re-registered in Ukraine, approved by the Chairman of the UkrChCHC on August 05, 1997, in agreement with the Deputy Minister of Security environment and nuclear safety, contains a list of such prohibited pesticides, indicating the name of the preparation, the name of the active substance or the chemical name, the reasons for the decision.
Hygiene standards and regulations for the safe use of pesticides and agrochemicals, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of February 02, 2016 No 55, establish maximum permissible levels of preparations (with indication of active substance) in food products, permissible daily dose, maximum permissible concentration in air, water, regulations of safe use.
"State Sanitary Rules and Hygiene Standards. 8. Hygiene and Toxicology of Pesticides, Polymeric and Synthetic Materials. 8.1. Pesticides and Agrochemicals. Hygienic Classification of Pesticides by Hazard, approved by the Resolution of the First Deputy Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of August 28, 1998 No 2, introduce classification of pesticides into four hazard classes: I - extremely dangerous, II - dangerous, III - moderately dangerous, IV - unsafe. The hazard class is established depending on the indicators in the table: average lethal dose when introduced into the stomach (separately for solid and liquid forms of drugs), average lethal dose when applied to the skin, the coefficient of possible inhalation poisoning, irritant effects, allergenicity, mutagenicity, mutagenicity , water stability, soil stability, migration rates, and other criteria listed in the table. These State Sanitary Rules and Hygiene Standards also provide guidance on the use of pesticide products of different hazard classes, the definition of key terms, and the interpretation of each hazard criterion separately.
State sanitary rules "Transportation, storage and use of pesticides in the national economy" (ДCанПіН 8.8.1.2.001-98), approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of August 3, 1998 No 1, apply to enterprises, institutions and organizations, private farms and persons whose activities are related to pesticides. The territory of Ukraine is allowed to transport, store and use only registered pesticide preparations registered by the UkrChemCommission, except for the cases specified in the Procedure for granting the import of unregistered pesticides and agrochemicals used for state tests and scientific tests on the customs territory of Ukraine, as well as processed seed (planting) material (approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 4, 1996 No 288). State tests of pesticides not registered in the country shall be conducted in accordance with the Procedure of conducting of state tests, state registration and re-registration, publication of lists of pesticides and agrochemicals authorized for use in Ukraine (approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 04, 1996 No 295). Each year, prior to pesticide work, plans for their use by various enterprises, institutions and organizations, drawn up taking into account the species composition and prevalence of harmful insects, diseases of agricultural plants, animals and birds, weeds, must be approved by the sanitary and epidemiological service. The use of pesticides in certain sectors of the economy, in collective and individual gardens and backyards, in health care and everyday life, and their sale to the population should be made only in accordance with the List of pesticides and agrochemicals authorized for use in Ukraine, and additions thereto. These documents defining scientifically sound regulations of application (cost standards, frequency of treatments, restrictions on the method, the period of treatment, the terms of last treatment before harvesting) must be agreed by the Ministry of Health and are compulsory to comply with the territory of the country. Pesticides of high risk are applied only with the special permission of the Ministry of Health and the Ministry of Ecology and Natural Resources, their list is determined by the Cabinet of Ministers of Ukraine. Agricultural raw materials for the production of baby and diet foods are produced in special raw material areas. Their legal regime and procedure for granting status is determined by the Procedure for granting the status of a special zone for the production of raw materials used for the manufacture of baby and diet foods (approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of June 26, 1996 No 679). The use of pesticides in special raw material areas is prohibited.
The order of carrying out state tests, state registration and re-registration, the issue of lists of pesticides and agrochemicals authorized for use in Ukraine, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 04, 1996 No 295, establishes that state tests of the preparations are conducted in research institutions and organizations accredited by the Ministry of Ecology and Natural Resources of Ukraine, with toxicological-hygienic (medical-biological) research - according to approved methods in establishments determined by the Ministry of Health of Ukraine. State trials of preparations with the new active substance are conducted for two complete growing seasons. Investigations of new preparations that have not been included in the state test plan but have been conducted by the research institutions, enterprises and organizations referred to in article 2 shall be the beginning of the state trials (subject to the positive findings of those research institutions, enterprises and organizations). If a preparation submitted for state testing contains an active substance that is part of an already registered preparation for the same purpose and for the same crop group, the state testing period may be reduced to one full growing season. For nitrogen fertilizers containing the active substance that is part of an already registered preparation for the same purpose and for the same crop group, state tests may be replaced by review reports from institutions included in the state preparation test network and documentation provided by the applicant for the preparation and the active substance. State trials of preparations for closed soil, fumigation of storage facilities and grain reserves, control of murine rodents and domestic insects are conducted for up to one year. Institutions that are part of the state preparations testing network develop maximum allowable levels (MDRs) in feeds, maximum permissible levels (MPCs) or indicative permissible levels (ODRs) in fisheries water bodies, and MPCs in bee feeds, as appropriate. In order to include the preparation in the state testing plan, the entity submits a package of documents to the Ministry of Ecology and Natural Resources of Ukraine in accordance with article 9 of this Procedure. Applications for the inclusion of drugs in the state testing plan for the current year are accepted by the Ministry of Environment until March 25 this year. Requests for the inclusion of nitrogen fertilizers in the state testing plan for the current year are accepted by the Ministry of Environment during the year. According to the state test plan, research plans and contracts concluded by the applicant and the contractor, the Ministry of Nature grants authorizations for the import of experimental batches of preparations, which specify their scientifically substantiated volumes. The Ministry of Nature grants permits for import of experimental batches of preparations within ten days after the submission of the said documents by the applicant. The state registration is subject to preparative forms of pesticides and agrochemicals of domestic and foreign production, for which the regulations of application, including hygienic standards and methods of control over their observance, have been developed. State registration of preparations made in the territory of Ukraine is carried out after the registration of the active substance in the Committee for Hygiene Regulation of the Ministry of Health of Ukraine. The list of documents and materials for state registration of the preparation is established by paragraph 20 of this Order. After state registration, the preparation is entered into the State Register of Pesticides and Agrochemicals with the issuance of the registration certificate to the applicant. If the proprietor of a permanent registration wants to register the product under other trade names, he must provide a guarantee letter regarding the identity of the composition and quality of the active substance and the corresponding registration application. This preparation does not require state testing and additional expertise. The applicant of the preparation is obliged to inform the Ministry of Ecology and Natural Resources of Ukraine of any changes in the composition of the preparation and the appearance of new data on its danger.
Sampling methods for determination of maximum permissible levels of pesticide residues in products of plant and animal origin for the purposes of state control, approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine of June 28, 2018 No 289, establish procedures by which samples of animal and vegetable products are selected for laboratory tests (tests) on pesticide content. Products that meet the maximum levels of pesticides are toxicologically safe. During sampling, measures should be taken to avoid any influence on: the content of the maximum permissible levels of pesticide residues in food products of plant and animal origin and the results of laboratory tests (tests); the representativeness of the aggregate sample; food safety of the parties from which the samples are taken.
Compulsory minimum list of studies of raw materials, products of animal and vegetable origin, compound feeds, compound feeds, vitamins, etc., which should be carried out in state laboratories of veterinary medicine and according to the results of which is issued a veterinary certificate (f-2), approved by the Order of the State of veterinary medicine of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of November 16, 1998 No 16, contains permissible levels of toxic elements, pesticides, radionuclides in different product groups.
Detailed rules for the production of organic products (raw materials) of plant origin, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of August 31, 2016 No 587, establish that the basis of production of organic products is the exclusion from the technological process of its production the use of chemical fertilizers, pesticides, genetically modified organisms and their derivatives and products made from genetically modified organisms, preservatives.

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal

Reference on the legal regulation of the handling of toxic elements in Ukraine

Октябрь 27, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Legal regulation of the use of toxic elements in Ukraine
1.1. List of regulatory acts
- Law of Ukraine "On basic principles and requirements for food safety and quality" of December 23, 1997 No 771/97-BP;
- Law of Ukraine "On consumer rights protection" of May 12, 1991 No. 1023-XII;
- Law of Ukraine "On information for consumers on food" of December 06, 2018 No 2639-VIII;
- Law of Ukraine "On baby food" of September 14, 2006 No 142-V;
- Law of Ukraine "On ensuring sanitary and epidemic well-being of the population" of February 24, 1994 No 4004-XII;
- Law of Ukraine "On withdrawal from circulation, processing, disposal, destruction or further use of low quality and dangerous products " of January 14, 2000 No 1393-XIV;
- Law of Ukraine "On state control of compliance with the law on food, feed, animal by-products, animal health and welfare" of May 18, 2017 No 2042-VIII;
- Law of Ukraine "On protection of environment" of June 25, 1991 No 1264-XII;
- Law of Ukraine "On environmental impact assessment" of May 23, 2017 No 2059-VIII;
- Law of Ukraine "On advertising" of July 03, 1996 No 270/96-BP;
- Law of Ukraine "On veterinary medicine" of June 25, 1992 No 2498-XII;
- Law of Ukraine "On drinking water, drinking water supply and drainage" of January 10, 2002 No 2918-III;
- Law of Ukraine "On milk and dairy products" of June 24, 2004 No 1870-IV;
- Law of Ukraine "On protection of the population against infectious diseases" of April 06, 2000 No 1645-III;
- Law of Ukraine "On the National program of toxic waste handling" of September 14, 2000 No 1947-III;
- Law of Ukraine "On the Fundamental principles (strategy) of the state environmental policy of Ukraine for the period up to 2030" of February 28, 2019 No 2697-VIII;
- Law of Ukraine "On accession of Ukraine to the Regional convention on pan-euro-mediterranean preferential rules of origin" of November 08, 2017 No 2187-VIII;
- Standards of threshold masses of dangerous substances for identification of high danger objects, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of July 11, 2002 No 956;
- The Procedure for identification and accounting of high risk objects, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of July 11, 2002 No 956;
- Criteria for the prohibition or severe restriction of the use of certain hazardous chemicals, including pesticides, on the indicators of their danger to human health and the environment, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 11, 2010 No 391;
- The Procedure for classification of food products into the category of food products of special dietary consumption, functional food products and dietary supplements, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of July 26, 2006 No 1023;
- The Procedure for carrying out the state sanitary-epidemiological examination, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of October 09, 2000 No 247;
- State sanitary standards and rules "Hygienic requirements for drinking water intended for human consumption" (ДСанПіН 2.2.4-171-10), approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of May 12, 2010 No 400;
- State standard of Ukraine ДСТУ 4173-2003. Water quality. Determination of acute lethal toxicity to Daphnia magna Straus and Ceriodaphnia affinis Lilljeborg (Cladocera, Crustacea) (ISO 6341: 1996, MOD);
- Hygienic requirements for dietary supplements, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of December 19, 2013 No 1114;
- List of values of hygienic standards and regulations for the safe use of chemicals, approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of April 17, 2013 No 10;
- List of values of hygienic standards and regulations for the safe use of chemicals, approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of April 17, 2013 No 12;
- List of particularly hazardous chemicals, the production of which is subject to licensing, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of August 17, 1998 No 1287;
- List of activities related to nature protection measures, approved by the Cabinet of Ministers of Ukraine of 17.09.1996 No 1147;
- Norms of time for employees of state veterinary medicine establishments to carry out laboratory and diagnostic examinations, approved by the Order of the State Committee of Veterinary Medicine of Ukraine from November 26, 2010 No 52;
- Medico-biological requirements and sanitary standards of quality of food raw materials and food products, approved by the Ministry of Health of the USSR of August 01, 1989 No 5061-89;
- Supplement to the Medico-biological requirements and sanitary standards of quality of food raw materials and food products of August 01, 1989 No 5061-89? approved by the Ministry of Health of the USSR of November 19, 1991 No 122-12/805;
- The list of reference methods of sampling and their research (tests) to be used in arbitration studies of objects of sanitary measures, approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy and Food of Ukraine from October 19, 2015. No 397;
- Regulation on state sanitary and epidemiological supervision, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of June 22, 1999 No 1109;
- Regulation on the state environmental monitoring system, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of March 30, 1998, No 391;
- The order of issue of the operating permit for the capacities (objects) for production, processing or sale of food products, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of May 12, 2007 No 712;
- Procedure for removal, utilization and disposal of unusable agricultural raw materials and food products, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of December 28, 1995 No 1065;
- Regulation on data sets to be disclosed in the form of open data, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of October 21, 2015 No 835;
- Regulation on public environmental inspectors, approved by the Order of the Ministry of Ecology and Natural Resources of Ukraine of February 27, 2002 No 88;
- Regulation on the State department of veterinary medicine, approved by the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine of November 17, 1997 No 1277;
- The procedure of examination of registration materials for medicinal products submitted for state registration (re-registration), as well as examination of materials on amendments to registration materials during the validity of the registration certificate, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of August 26, 2005 No. 426;
- Interstate Standard ГОСТ 30178-96 "Raw materials and food products. Atomic absorption method for determination of toxic elements";
- State standard of Ukraine ДСТУ 7670: 2014 "Raw materials and food products. Sample preparation. Mineralization to determine the content of toxic elements";
- Interstate Standard ГОСТ 12.1.007-76 "Occupational Safety Standards System. Hazardous substances. Classification and general safety requirements";
- Interstate Standard ГОСТ 12.1.005-88 "Occupational Safety Standards System. General hygiene requirements for working area air";
- Order of the State Enterprise "Ukrainian Research and Training Center for Problems of Standardization, Certification and Quality" "On adoption of normative documents of Ukraine, harmonized with international and European normative documents, national standards of Ukraine, repeal of normative documents of Ukraine and interstate standards in Ukraine" of June 22, 2015 No 61;
- State sanitary rules and regulations for the enterprises producing malt, beer and non-alcoholic beverages, approved by the Order of the Ministry of Health of Ukraine of December 11, 2007 No 811;
- Industry standard of Ukraine ГСТУ 46.017-2001 "Canned meat. Stewed beef, pork stewed for export. Specifications", approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of February 05, 2002 No 33;
- Industry standard of Ukraine ГСТУ 46.019-2002 "The frozen meat and offal blocks. General Specifications", approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of June 20, 2002 No 166;
- Industry standard of Ukraine ГСТУ 46.020-2002 "Semi-finished meats. Forcemeat. Specifications", approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of October 9, 2002 No 327;
- Industry standard of Ukraine ГСТУ 46.048-2003 "Semi-finished protein. General Specifications ", approved by the Order of the Ministry of Agrarian Policy of Ukraine of August 29, 2003 No 299;
- Instruction on the procedure of sanitary and technical control of canned food at production enterprises, wholesale bases, retail trade and catering establishments, approved by the Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of Ukraine of November 07, 2001 No 140;
- Methodological recommendations on the Program of production control over compliance with the requirements of production, storage and transportation of raw milk, approved by the Resolution of the Chief State Inspector of Veterinary Medicine of Ukraine of September 27, 2012 No. 147;
- Other national and industry standards of Ukraine, which contain detailed technical requirements for the quality of a particular product, requirements for its safety, transportation, storage, control methods, etc. (it is necessary to specify a specific product to find the appropriate standard).

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal

Правове регулювання поводження з радіонуклідами в Україні

Октябрь 25, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Правове регулювання поводження з радіонуклідами в Україні
1.1. Перелік нормативно-правових актів
- Закон України "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання" від 14.01.1998р. N 15/98-ВР;
- Закон України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" від 08.02.1995р. N 39/95-ВР;
- Закон України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії" від 11.01.2000р. N 1370-XIV;
- Закон України "Про статус і соціальний захист громадян, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи" від 28.02.1991р. N 796-XII;
- Закон України "Про охорону навколишнього природного середовища" від 25.06.1991р. N 1264-XII;
- Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" від 24.02.1994р. N 4004-XII;
- Закон України "Про поводження з радіоактивними відходами" від 30.06.1995р. N 255/95-ВР;
- Закон України "Про правовий режим території, що зазнала радіоактивного забруднення внаслідок Чорнобильської катастрофи" від 27.02.1991р. N 791а-XII;
- Порядок видачі дозволу на здійснення міжнародних перевезень радіоактивних матеріалів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 03.10.2007 р. N 1196;
- Порядок звільнення радіоактивних матеріалів від регулюючого контролю у рамках практичної діяльності, затверджений наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 01.07.2010 N 84;
- Порядок здійснення державного контролю за міжнародними передачами товарів подвійного використання, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 28.01.2004 р. N 86;
- Правила ядерної та радіаційної безпеки при перевезенні радіоактивних матеріалів (ПБПРМ-2006), затверджені наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 30 серпня 2006 р. N 132;
- Державні гігієнічні нормативи "Норми радіаційної безпеки України (НРБУ-97)", затверджені постановою Головного державного санітарного лікаря України від 01 грудня 1997 року N 62;
- Норми радіаційної безпеки України. Доповнення: Радіаційний захист від джерел потенційного опромінення (НРБУ-97/Д-2000), затверджені постановою Головного державного санітарного лікаря України від 12.07.2000 р. N 116;
- Наказ Міністерства охорони здоровʹя України "Про затвердження Допустимих рівнів вмісту радіонуклідів Cs-137 і Sr-90 у продуктах харчування та питній воді (ДР-97)" від 19.08.1997р. N 255 ;
- Основні санітарні правила забезпечення радіаційної безпеки України, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2005 р. N 54;
- Допустимі рівні вмісту радіонуклідів 137Cs та 90Sr у продуктах харчування та питній воді" (ДР-97), затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 серпня 1997 р. N 255;
- Державні гігієнічні нормативи "Допустимі рівні вмісту радіонуклідів 137Cs та 90Sr у продуктах харчування та питній воді", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 травня 2006 р. N 256;
- Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів 137Cs та 90Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 травня 2008 р. N 240;
- Методичні вказівки "Відбір проб, первинна обробка та визначення вмісту 90Sr та 137Cs в харчових продуктах", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.08.2008 р. N 446;
- Перелік джерел іонізуючого випромінювання, діяльність по використанню яких звільняється від ліцензування, затверджений наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 03.12.2013 N 138;
- Порядок державної реєстрації джерел іонізуючого випромінювання, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 16.11.2000 р. N 1718;
- Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджені накаомз Міністерства охорони здоров'я України від 17.10.2012 N 812;
- Положення з радіаційного контролю картонно-паперової продукції, затверджене наказом Державної акціонерної компанії "Укрресурси" від 04.10.1995 р. N 81;
- Ветеринарно-санітарні правила для боєнь, забійно-санітарних пунктів господарств та подвірного забою тварин, затверджені наказом Державного департаменту ветеринарної медицини Міністерства аграрної політики України від 14 січня 2004 р. N 4;
- Методичні рекомендації щодо Програми виробничого контролю за дотриманням вимог виробництва, зберігання та транспортування сирого товарного молока, затверджені наказом Головного державного інспектора ветеринарної медицини України від 27.09.2012 N 147;
- ДСТУ ISO 18589-1:2015 Вимірювання радіоактивності у довкіллі. Ґрунт. Частина 1. Загальні настанови та визначення (ISO 18589-1:2005, IDT);
- ДСТУ ISO 18589-2:2015 Вимірювання радіоактивності у довкіллі. Ґрунт. Частина 2. Настанови щодо вибору стратегії відбирання проб, відбирання та попереднього обробляння проб (ISO 18589-2:2007, IDT);
- ДСТУ ISO 18589-4:2015 Вимірювання радіоактивності у довкіллі. Ґрунт. Частина 4. Вимірювання ізотопів плутонію (плутонію 238 та плутонію 239+240) методом альфа-спектрометрії (ISO 18589-4:2009, IDT);
- ДСТУ ISO 18589-5:2015 Вимірювання радіоактивності у довкіллі. Ґрунт. Частина 5. Вимірювання стронцію 90 (ISO 18589-5:2009, IDT);
- ДСТУ ISO 18589-6:2015 Вимірювання радіоактивності у довкіллі. Ґрунт. Частина 6. Вимірювання сумарної активності альфа-випромінювання та сумарної активності бета-випромінювання (ISO 18589-6:2009, IDT).

1.2. Окремі положення про визначення вмісту радіонуклідів та їх небезпечності
Закон України "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання" від 14.01.1998р. N 15/98-ВР визначає ефективну дозу опромінення як розрахункову дозу опромінення людини, яка враховує вклади ефектів опромінення різних органів і тканин людини на стан її здоров'я у цілому. Опромінення - вплив на людину іонізуючого випромінювання, яке може бути зовнішнім опроміненням внаслідок практичної діяльності від джерел іонізуючого випромінювання поза тілом людини або внутрішнім опроміненням від джерел іонізуючого випромінювання, які знаходяться всередині тіла людини. Опромінення населення - опромінення, якого зазнає (зазнала) людина від ядерних установок і джерел іонізуючого випромінювання, за винятком професійного і медичного опромінення та опромінення, зумовленого місцевим природним радіаційним фоном. Основна дозова межа опромінення - максимально допустимий рівень індивідуальної ефективної дози опромінення людини, встановлений цим Законом, перевищення якого вимагає застосування заходів захисту людини. Практична діяльність - діяльність людини, під час здійснення якої запроваджуються додаткові джерела випромінювання, або додаткові шляхи опромінення, чи збільшується кількість людей, які підпадають під вплив опромінення, внаслідок якої збільшуються величини опромінення, його ймовірність або кількість опромінених людей. Кожна людина, яка проживає або тимчасово перебуває на території України, має право на захист від впливу іонізуючого випромінювання. Це право забезпечується здійсненням комплексу заходів щодо запобігання впливу іонізуючого випромінювання на організм людини вище встановлених дозових меж опромінення, компенсацією за перевищення встановлених дозових меж опромінення та відшкодуванням шкоди, заподіяної внаслідок впливу іонізуючого випромінювання. Основна дозова межа індивідуального опромінення населення не повинна перевищувати 1 мілізіверта* ефективної дози опромінення за рік, при цьому середньорічні ефективні дози опромінення людини, віднесеної до критичної групи, не повинні перевищувати встановлених цією статтею основних дозових меж опромінення незалежно від умов та шляхів формування цих доз. Юридичні та фізичні особи, які здійснюють практичну діяльність, зобов'язані: здійснювати систематичний контроль за радіаційним станом робочих місць, приміщень, території, в санітарно-захисних зонах та зонах спостережень, а також за викидами і скидами радіоактивних речовин; розробляти обгрунтування додержання норм радіаційної безпеки щодо нової (модернізованої) продукції, матеріалів і речовин, технологічних процесів і виробництв; планувати і проводити заходи щодо забезпечення захисту людини від впливу іонізуючого випромінювання; здійснювати контроль і облік індивідуальних доз опромінення персоналу; організовувати проведення періодичних медичних оглядів персоналу; регулярно інформувати персонал щодо рівнів іонізуючого випромінювання на робочих місцях та значення отриманих ним доз опромінення; своєчасно інформувати органи виконавчої влади та органи місцевого самоврядування, органи державного регулювання ядерної та радіаційної безпеки щодо виникнення аварійних ситуацій, порушень технологічних регламентів, які створюють загрозу для безпеки людини; забезпечувати реалізацію прав громадян та їх об'єднань на надання інформації щодо стану захисту людини від впливу іонізуючого випромінювання. Стаття 15 даного Закону регулює забезпечення захисту людини від впливу радіонуклідів, що містяться у будівельних матеріалах. Відповідно до статті 16 цього Закону, Вміст радіонуклідів у продуктах харчування, продовольчій сировині та питній воді не може перевищувати затверджених в установленому порядку норм. Компенсація за перевищення річної основної дозової межі опромінення надається особам, які проживають або тимчасово перебувають на території України, у випадках: опромінення, зумовленого впливом практичної діяльності; помилкового або неправомірного опромінення пацієнтів при медичному втручанні ; вимушеного споживання забруднених радіонуклідами продуктів харчування та питної води; радіаційно небезпечних умов проживання, праці та навчання. Компенсація за перевищення річної основної дозової межі опромінення встановлюється у розмірі 1,2 неоподатковуваного мінімуму доходів громадян за кожний мілізіверт перевищення встановленої цим Законом допустимої межі опромінення. Підставою для виплати компенсації особам за перевищення річної основної дозової межі опромінення є зафіксований районним (міським) дозовим реєстром опромінення факт перевищення річної основної дозової межі опромінення не з власної вини особи. Порядок надання компенсації за перевищення річної основної дозової межі опромінення встановлюється Кабінетом Міністрів України. Відшкодуванню підлягає шкода, заподіяна внаслідок впливу іонізуючого випромінювання життю та здоров'ю людей, а також майну фізичних осіб (стаття 20 Закону). Виплати компенсації за перевищення річної основної дозової межі та відшкодування шкоди, заподіяної внаслідок впливу іонізуючого випромінювання, забезпечуються за рахунок коштів юридичних та фізичних осіб, в результаті практичної діяльності яких сталося перевищення.
Закон України "Про використання ядерної енергії та радіаційну безпеку" від 08.02.1995р. N 39/95-ВР містить визначення, зокрема, понять: джерело іонізуючого випромінювання, радіаційна безпека, радіаційний захист, радіоактивні матеріали. Джерело іонізуючого випромінювання - фізичний об'єкт, крім ядерних установок, що містить радіоактивну речовину, або технічний пристрій, який створює або за певних умов може створювати іонізуюче випромінювання. Радіаційна безпека - це дотримання допустимих меж радіаційного впливу на персонал, населення та навколишнє природне середовище, встановлених нормами, правилами та стандартами з безпеки. Радіаційний захист - сукупність радіаційно-гігієнічних, проектно-конструкторських, технічних та організаційних заходів, спрямованих на забезпечення радіаційної безпеки. Радіоактивні матеріали - джерела іонізуючого випромінювання, ядерні матеріали та радіоактивні відходи. Дотримання норм, правил і стандартів з ядерної та радіаційної безпеки є обов'язковим при здійсненні будь-якого виду діяльності у сфері використання ядерної енергії.
Закон України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії" від 11.01.2000р. N 1370-XIV відносить до радіоактивних матеріалів будь-які матеріали, що містять радіонукліди, в яких питома активність, а також сумарна активність у разі їх перевезення перевищують межі, встановлені нормами, правилами і стандартами з ядерної та радіаційної безпеки. Законом передбачено ліцензування окремих видів діяльності, а також видача сертифікатів про затвердження у разі перевезення радіоактивних матеріалів, державна реєстрація джерел іонізуючого випромінювання, видача дозволів на перевезення радіоактивних матеріалів.
Закон України "Про статус і соціальний захист громадян, які постраждали внаслідок Чорнобильської катастрофи" від 28.02.1991р. N 796-XII передбачає, що придатними для реалізації та споживання вважаються продукти харчування та сільськогосподарська продукція, в яких вміст радіонуклідів не перевищує затверджених допустимих рівнів. Допустимі рівні вмісту радіонуклідів у продуктах харчування та сільськогосподарській продукції затверджуються центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я. Продукція, вироблена в зонах радіоактивного забруднення, повинна мати сертифікат відповідності затвердженим допустимим рівням вмісту радіонуклідів, в якому зазначаються відомості про місце виробництва продукції, вміст радіонуклідів, відповідального виробника цієї продукції і контролера, який перевірив її на вміст радіонуклідів. Виробництво та реалізація продукції, радіоактивна забрудненість якої перевищує допустимі рівні вмісту радіонуклідів, за винятком продукції науково-виробничого та дослідного характеру, забороняються. У разі неможливості використання та переробки продукції, забрудненої радіонуклідами понад затверджені допустимі рівні, вона підлягає вилученню та знищенню у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, з відшкодуванням пов'язаних із цим витрат виробниками забрудненої продукції. Кабінет Міністрів України забезпечує громадянам України надання повної, своєчасної та достовірної інформації про рівні забруднення радіоактивними речовинами місцевостей, на яких вони проживають або працюють, про ступінь забрудненості радіонуклідами продуктів харчування та майна, про усі вимоги та умови додержання режиму радіаційної безпеки. Органи громадського контролю можуть перевіряти достовірність зазначеної інформації.
Закон України "Про охорону навколишнього природного середовища" від 25.06.1991р. N 1264-XII містить норму, згідно з якою підприємства, установи та організації, що здійснюють господарську чи іншу діяльність, пов'язану з використанням радіоактивних речовин у різних формах і з будь-якою метою, зобов'язані забезпечувати екологічну безпеку цієї діяльності, що виключала б можливість радіоактивного забруднення навколишнього природного середовища та негативного впливу на здоров'я людей у процесі видобутку, збагачення, транспортування, переробки, використання та захоронення радіоактивних речовин.
Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" від 24.02.1994р. N 4004-XII передбачає, що підприємства, установи, організації, що виробляють, зберігають, транспортують, використовують радіоактивні речовини та джерела іонізуючих випромінювань, здійснюють їх захоронення, знищення чи утилізацію, зобов'язані дотримувати норм радіаційної безпеки, відповідних санітарних правил, а також норм, установлених іншими актами законодавства, що містять вимоги радіаційної безпеки. Роботи з радіоактивними речовинами та іншими джерелами іонізуючих випромінювань здійснюються з дозволу державної санітарно-епідеміологічної служби та інших спеціально уповноважених органів. Випадки порушень норм радіаційної безпеки, санітарних правил роботи з радіоактивними речовинами, іншими джерелами іонізуючих випромінювань, а також радіаційні аварії підлягають обов'язковому розслідуванню за участю посадових осіб, які здійснюють державний санітарно-епідеміологічний нагляд.
Державні гігієнічні нормативи "Норми радіаційної безпеки України (НРБУ-97)", затверджені постановою Головного державного санітарного лікаря України від 01 грудня 1997 року N 62, є основним державним документом, що встановлює систему радіаційно-гігієнічних регламентів для забезпечення прийнятних рівнів опромінення людини. Встановлює принципи виправданості, неперевищення та оптимізації в практичній діяльності, що супроводжується опроміненням людей.Встановлює 4 групи регламентів, 3 категорії населення, які зазнають опромінення. Радіаційно-гігієнічні регламенти першої групи (стосуються опромінення населення на прийнятному для індивідууму та суспільства рівні) встановлюють числові значення лімітів доз опромінення на рівнях, що виключають можливість виникнення детерміністичних ефектів опромінення і, одночасно, гаратнують настільки низьку імовірність виникнення стохастичних ефектів опромінення, що вона є прийнятною як для окремих осіб, так і для суспільства в цілому. Встановлені ліміти річної ефективної дози та ліміти річної еквівалентної дози зовнішнього опромінення окремих органів і тканин. Обмежння опромінення населення здійснюється шляхом регламентації та контролю, зокрема, вмісту радіонуклідів в окремих обʹєктах навколишнього середовища (воді, продуктах харчування, повітрі та ін.). Встановлено рівні обовʹязкових дій залежно від: ефективної питомої активності природних радіонуклідів у будівельних матеріалах та мінеральній будівельній сировині; активності природних радіонуклідів у воді джерел господарського та питного водопостачання; ефективної питомої активності природних радіонуклідів у мінеральних добривах; ефективної питомої активності природних радіонуклідів у виробах з порцеляни, фаянсу, скла та глини; Ефективна питома активність природних радіонуклідів у мінеральних барвниках та глазурі. Практична діяльність та(або) джерела іонізуючого випромінювання в рамках практичної діяльності можуть бути повністю або частково звільнені від регулюючого контролю. Звільнення здійснюється регулюючими органами, якщо виконуються критерії звільнення, наведені в даних Гігієнічних нормативах, або якщо джерела відповідають тим рівням звільнення, які визначені регулюючими органами на основі згаданих критеріїв звільнення. Встановлено значення допустимих рівнів радіонуклідів та пояснення методики їх розрахунку (величини допустимих надходжень через органи дихання, органи травлення, допустимих концентрацій у питній воді, надходження радіонуклідів з питною водою та продуктами харчування).
Наказ Міністерства охорони здоровʹя України "Про затвердження Допустимих рівнів вмісту радіонуклідів Cs-137 і Sr-90 у продуктах харчування та питній воді (ДР-97)" від 19.08.1997р. N 255 містить формулу розрахунку та конкретні значення допустимих рівнів 137Cs і 90Sr у продуктах харчування та питній воді.
Основні санітарні правила забезпечення радіаційної безпеки України, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02.02.2005 р. N 54, поширюється на всі види виробничої діяльності, а також на всі ситуації втручання, в умовах яких відбувається чи може відбуватися опромінення людини на виробництві та/або в побуті будь-якими джерелами природного та/або штучного походження (крім тих, що згідно з пунктом 1.11 виключено зі сфери дії Правил). Правила містять багато визначень понять (в тому числі поняття радіонукліду), формул розрахунку окремих показників, порядок розгляду заяв юридичних та фізичних осіб про намір здійснювати практичну діяльність з джерелами іонізуючого випромінювання, порядок видачі санітарного паспорта, порядок здійснення санітарного нагляду, радіаційного контролю та радіаційного моніторингу. Будь-яка фізична чи юридична особа, що отримала Санітарний паспорт, несе відповідальність згідно із чинним законодавством за підготовку та здійснення технічних і організаційних заходів, необхідних для забезпечення встановлених санітарним законодавством вимог і регламентів радіаційної безпеки, у зв'язку з функціонуванням того джерела, для якого отриманий Санітарний паспорт. Будь-яка фізична чи юридична особа, що отримала Санітарний паспорт, зобов'язана повідомляти заклади державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України про свій намір унести зміни до будь-якої практичної діяльності, включаючи зміну типів джерел, зазначених в Санітарному паспорті, у всіх випадках, навіть коли передбачається, що ці зміни не змінюють рівень радіаційного захисту і безпеки. Внесення подібних змін дозволяється тільки після відповідного письмового дозволу установ державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України. Основою контролю стану радіаційної безпеки в умовах практичної діяльності є дозиметричний контроль на підприємстві. На об'єктах, що не мають достатнього досвіду здійснення контролю та моніторингу та/або не мають необхідного обладнання та власних кваліфікованих спеціалістів для здійснення цих функцій, дозволяється виконання цих робіт силами залучених кваліфікованих спеціалістів та/або організацій, що мають достатню приладово-методичну базу для їх виконання та мають право на проведення цього виду діяльності.
Державні гігієнічні нормативи "Допустимі рівні вмісту радіонуклідів 137Cs та 90Sr у продуктах харчування та питній воді", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 травня 2006 р. N 256, встановлюють гігієнічні нормативи вмісту 137Cs та 90Sr у продуктах харчування та питній воді, а також вимоги з дотримання вказаних допустимих рівнів під час виготовлення, імпорту, експорту та обігу харчових продуктів. Нормативи обов'язкові для фізичних та юридичних осіб, діяльність яких пов'язана з виготовленням, імпортом, експортом та обігом харчових продуктів, наданням послуг у сфері роздрібної торгівлі харчовими продуктами, у сфері гуртової торгівлі та ресторанного господарства, громадського харчування. Контроль за дотриманням Нормативів покладається на заклади державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України. Нормативи містять визначення понять, референтні значення, допустимі рівні вмісту радіонуклідів у продуктах харчування та питній воді (включаючи напої) - в розрізі окремо по продуктах. Для визначення відповідності харчових продуктів критеріям радіаційної безпеки використовується показник відповідності, значення якого розраховується за результатами вимірювань питомих активностей 137Cs та 90Sr за встановленими даними нормативами формулами та правилами. Якщо харчовий продукт містить у собі різні компоненти, які можна віднести до різних класифікаційних груп (наприклад, борошняні вироби з начинкою, консерви м'ясо-рослинні і та ін.), РК проводиться за компонентами, які визначає орган, що здійснює контроль. Допустимі рівні вмісту радіонуклідів у концентраті, у розбавленому стані, повинні прирівнюватись до допустимих рівнів відповідних натуральних продуктів.
Гігієнічний норматив питомої активності радіонуклідів 137Cs та 90Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що використовується для виготовлення лікарських засобів, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 8 травня 2008 р. N 240, поширюється на сушену лікарську рослинну сировину (субстанцію) для виробництва лікарських засобів, зареєстрованих у встановленому порядку. Норматив нормує питому активність 137Cs та 90Sr у рослинній лікарській сировині (субстанції), що заготовляється, переробляється, реалізується на території України або ввозиться в Україну для виробництва лікарських засобів, зареєстрованих у встановленому порядку. Містить таблицю з назвами лікарської рослинної сировини (субстанції) та показниками гранично допустимого вмісту радіонуклідів 137Cs та 90Sr.
Методичні вказівки "Відбір проб, первинна обробка та визначення вмісту 90Sr та 137Cs в харчових продуктах", затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.08.2008 р. N 446, містять визначення активності радіонукліда, коефіцієнту концентрування, ліміту річної (чи еквівалентної) дози та ін. Відповідно до вимог Закону України "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання" вміст радіонуклідів у продуктах харчування, продовольчій сировині та питній воді не повинен перевищувати затверджених в установленому порядку допустимих рівнів. Радіаційний контроль харчових продуктів здійснюється відповідно до вимог Закону України "Про захист людини від впливу іонізуючого випромінювання", а також Порядку проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.10.2000 N 247. Дані Методичні вказівки встановлюють порядок відбору проб різних видів продуктів харчування та порядок вимірювання активності радіонуклідів. Додаток 4 до даних Методичних вказівок регулює порядок визначення радіаційної безпеки харчових продуктів (показник відповідності та його похибка розраховуються за результатами вимірів питомої активності радіонуклідів 137Cs та 90Sr у харчовому продукті за певною формулою).

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal

Правове регулювання поводження з токсичними елементами в Україні

Октябрь 25, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Правове регулювання використання токсичних елементів в Україні
1.1. Перелік нормативно-правових актів
- Закон України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" від 23.12.1997 року N 771/97-ВР;
- Закон України "Про захист прав споживачів" від 12.05.1991р. N 1023-XII;
- Закон України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" від 06.12.2018р. N 2639-VIII;
- Закон України "Про дитяче харчування" від 14.09.2006р. N 142-V;
- Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" від 24.02.1994р. N 4004-XII;
- Закон України "Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції" від 14 січня 2000 року N 1393-XIV;
- Закон України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" від 18 травня 2017 року N 2042-VIII;
- Закон України "Про охорону навколишнього природного середовища" від 25.06.1991р. N 1264-XII;
- Закон України "Про оцінку впливу на довкілля" від 23.05.2017р. N 2059-VIII;
- Закон України "Про рекламу" від 03.07.1996р. N 270/96-ВР;
- Закон України "Про ветеринарну медицину" від 25.06.1992р. N 2498-XII;
- Закон України "Про питну воду, питне водопостачання та водовідведення" від 10.01.2002р. N 2918-III;
- Закон України "Про молоко та молочні продукти" від 24.06.2004р. N 1870-IV;
- Закон України "Про захист населення від інфекційних хвороб" від 06.04.2000р. N 1645-III;
- Закон України "Про загальнодержавну програму поводження з токсичними відходами" від 14 вересня 2000 року N 1947-III;
- Закон України "Про Основні засади (стратегію) державної екологічної політики України на період до 2030 року" від 28.02.2019р. N 2697-VIII;
- Закон України "Про приєднання України до Регіональної конвенції про пан-євро-середземноморські преференційні правила походження" від 08.11.2017р. N 2187-VIII;
- Нормативи порогових мас небезпечних речовин для ідентифікації об'єктів підвищеної небезпеки, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 11.07.2002 р. N 956;
- Порядок ідентифікації та обліку обʹєктів підвищеної небезпеки, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 11.07. 2002 р. N 956;
- Критерії заборони чи суворого обмеження використання окремих небезпечних хімічних речовин, у тому числі пестицидів, за показниками їх небезпечності для здоров'я людини та навколишнього природного середовища, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.05.2010 N 391;
- Порядок віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 26.072006р. N 1023;
- Порядок проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09.10.2000 р. N 247;
- Державні санітарні норми та правила "Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною" (ДСанПіН 2.2.4-171-10), затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12.05.2010 N 400;
- ДСТУ 4173-2003. Якість води. Визначання гострої летальної токсичності на Daphnia magna Straus та Ceriodaphnia affinis Lilljeborg (Cladocera, Crustacea) (ISO 6341:1996, MOD);
- Гігієнічні вимоги до дієтичних добавок, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19.12.2013 N 1114;
- Перелік значень гігієнічних нормативів і регламентів безпечного використання хімічних речовин, затверджений Постановою Головного державного санітарного лікаря України від 17.04.2013 N 10;
- Перелік значень гігієнічних нормативів і регламентів безпечного використання хімічних речовин, затверджений Постановою Головного державного санітарного лікаря України від 17.04.2013 N 12;
- Перелік особливо небезпечних хімічних речовин, виробництво яких підлягає ліцензуванню, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 р. N 1287;
- Перелік видів діяльності, що належать до природоохоронних заходів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 17.09.1996 р. N 1147;
- Норми часу для працівників державних установ ветеринарної медицини на проведення лабораторно-діагностичних досліджень, затверджені наказом Державного комітету ветеринарної медицини України від 26.11. 2010 N 52;
- Медико-біологічні вимоги і санітарні норми якості продовольчої сировини та харчових продуктів, затверджені Міністерством охорони здоровʹя СРСР 01.08.1989р. N 5061-89;
- Додаток до Медико-біологічних вимог і санітарних норм якості продовольчої сировини та харчових продуктів від 01.08.1989р. N 5061-89, затверджений Міністерством охорони здоровʹя СРСР 19 листопада 1991 г. N 122-12/805;
- Перелік референс-методик відбору зразків та їх досліджень (випробувань), що повинні застосовуватись в арбітражних дослідженнях об'єктів санітарних заходів, затверджений Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 19.10.2015р. N 397;
- Положення про державний санітарно-епідеміологічний нагляд, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 22.06.1999 р. N 1109;
- Положення про державну систему моніторингу довкілля, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 30.03.1998 р. N 391;
- Порядок видачі експлуатаційного дозволу для потужностей (об'єктів) з виробництва, переробки або реалізації харчових продуктів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 12.05.2007 р. N 712;
- Порядок вилучення, утилізації та знищення непридатних для використання сільськогосподарської сировини і харчових продуктів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.1995 р. N 1065;
- Положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 21.10.2015 р. N 835;
- Положення про громадських інспекторів з охорони довкілля, затверджене наказом Міністерства екології та природних ресурсів України від 27.02.2002 р. N 88;
- Положення про Державний департамент ветеринарної медицини, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 17.11.1997 р. N 1277;
- Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засобі, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2005 року N 426;
- Міждержавний стандарт ГОСТ 30178-96 "Сировина і продукти харчові. Атомно-абсорбційний метод визначення токсичних елементів";
- Державний стандарт України ДСТУ 7670:2014 "Сировина і продукти харчові. Готування проб. Мінералізація для визначання вмісту токсичних елементів";
- Міждержавний стандарт ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартів безпеки праці (ССБП). Шкідливі речовини. Класифікація та загальні вимоги безпеки";
- Міждержавний стандарт ГОСТ 12.1.005-88 "Система стандартів безпеки праці (ССБП). Загальні санітарно-гігієнічні вимоги до повітря робочої зони";
- Наказ Державного підприємства "Український науково-дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості "Про прийняття нормативних документів України, гармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами, національних стандартів України, скасування нормативних документів України та міждержавних стандартів в Україні" від 22.06.2015 року N 61;
- Державні санітарні норми і правила для підприємств, що виробляють солод, пиво та безалкогольні напої, затверджені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11 грудня 2007 р. N 811;
- Галузевий стандарт України ГСТУ 46.017-2001 "Консерви м'ясні. Яловичина тушкована, свинина тушкована, що постачаються на експорт. Технічні умови", затверджений наказом Міністерства аграрної політики України від 05 лютого 2002 р. N 33;
- Галузевий стандарт України ГСТУ 46.019-2002 "Блоки із м'яса та субпродуктів заморожені. Загальні технічні умови", затверджений наказом Міністерства аграрної політики України від 20 червня 2002 р. N 166;
- Галузевий стандарт України ГСТУ 46.020-2002 "Напівфабрикати м'ясні. Фарш. Технічні умови", затверджений наказом Міністерства аграрної політики України від 09 жовтня 2002 р. N 327;
- Галузевий стандарт України ГСТУ 46.048-2003 "Напівфабрикат протеїновий. Загальні технічні умови", затверджений наказом Міністерства аграрної політики України від 29 серпня 2003 р. N 299;
- Інструкція про порядок санітарно-технічного контролю консервів на виробничих підприємствах, оптових базах, в роздрібній торгівлі та на підприємствах громадського харчування, затверджена постановою Головного державного санітарного лікаря України від 07 листопада 2001 р. N 140;
- Методичні рекомендації щодо Програми виробничого контролю за дотриманням вимог виробництва, зберігання та транспортування сирого товарного молока, затверджені наказом Головного державного інспектора ветеринарної медицини України від 27.09.2012 N 147;
- Інші державні та галузеві стандарти України, які містять детальні технічні вимоги до якості конкретного продукту, вимоги до його безпеки, транспортування, зберігання, методи контролю тощо (необхідно вказати конкретний продукт для пошуку відповідного стандарту).

1.2. Основні законодавчі положення щодо токсичних елементів в Україні
Закон України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" від 23 грудня 1997 року N 771/97-ВР дає визначення, зокрема, понять безпечного харчового продукту, виробництва, гігієнічних вимог, забруднення та ін. Пункт 24) частини 1 статті 1 даного Закону встановлює, забруднюючою речовиною є будь-яка біологічна речовина, в тому числі організми, мікроорганізми та їх частини, або хімічна речовина, стороння домішка чи інша речовина, що ненавмисно потрапила до харчового продукту і становить загрозу безпечності харчового продукту. Максимальна межа залишків (максимально допустимий рівень залишків) - максимально допустимий вміст у харчових продуктах певної речовини, включаючи пестициди, ветеринарні препарати, кормові добавки, залишки допоміжного матеріалу для переробки та іншу хімічну чи біологічну речовину, яка свідомо застосовується та/або вимагається технологією вирощування, зберігання, транспортування, виробництва харчових продуктів і їх залишки, включаючи похідні такої речовини, такі як продукти конверсії, обміну речовин, реакції, що мають токсикологічне значення і є небезпечними для організму людини у разі перевищення їх максимально допустимого вмісту в харчових продуктах, що споживаються людьми. Максимально допустимий рівень - максимальний допустимий вміст (концентрація) забруднюючої речовини у харчовому продукті, який є допустимим для такого продукту. Небезпечний фактор у харчовому продукті - будь-який хімічний, фізичний, біологічний чинник харчового продукту або його стан, що може спричинити шкідливий вплив на здоров'я людини. Під час встановлення небезпечності харчового продукту враховуються: звичайні умови використання харчового продукту споживачем, кожна стадія його виробництва, переробки та обігу; інформація про харчовий продукт, надана споживачеві, зокрема шляхом зазначення у маркуванні, та інша загальнодоступна споживачеві інформація про уникнення негативних для здоров'я наслідків, пов'язаних з харчовим продуктом чи категорією харчових продуктів. Під час встановлення шкідливості харчового продукту для здоров'я враховуються: можливий короткостроковий чи довгостроковий вплив харчового продукту на здоров'я людини, яка його споживає, та на майбутні покоління; можливий накопичувальний ефект токсичності; особлива чутливість організму окремої категорії споживачів, якщо харчовий продукт призначений для цієї категорії споживачів. Оператори ринку, зокрема, зобовʹязані: забезпечувати дотримання вимог цього Закону щодо гігієнічних вимог до харчових продуктів на всіх стадіях їх виробництва та обігу; розробляти, вводити в дію та застосовувати постійно діючі процедури, що засновані на принципах системи аналізу небезпечних факторів та контролю у критичних точках, під час виробництва та обігу харчових продуктів; забезпечувати простежуваність; вилучати та/або відкликати у встановлених законом випадках харчові продукти, які перебувають в обігу, якщо встановлено, що ці продукти можуть спричинити шкідливий вплив для здоров'я людини.
Закон України "Про захист прав споживачів" від 12.05.1991р. N 1023-XII містить визначення безпеки продукції - це відсутність будь-якого ризику для життя, здоров'я, майна споживача і навколишнього природного середовища при звичайних умовах використання, зберігання, транспортування, виготовлення і утилізації продукції. Належна якість товару, роботи або послуги - властивість продукції, яка відповідає вимогам, встановленим для цієї категорії продукції у нормативно-правових актах і нормативних документах, та умовам договору із споживачем. Недолік - будь-яка невідповідність продукції вимогам нормативно-правових актів і нормативних документів, умовам договорів або вимогам, що пред'являються до неї, а також інформації про продукцію, наданій виробником (виконавцем, продавцем). Терміни "харчовий продукт", "непридатний харчовий продукт" вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів". Споживачі під час придбання, замовлення або використання продукції, яка реалізується на території України, для задоволення своїх особистих потреб мають право, зокрема, на: належну якість продукції та обслуговування; безпеку продукції; необхідну, доступну, достовірну та своєчасну інформацію державною мовою про продукцію, її кількість, якість, асортимент, її виробника (виконавця, продавця) відповідно до Закону України "Про забезпечення функціонування української мови як державної"; відшкодування майнової та моральної шкоди, завданої внаслідок недоліків продукції (дефекту в продукції), відповідно до закону. Захист прав споживачів у сфері безпечності та якості харчових продуктів, інформування про їх властивості, у тому числі маркування, здійснює центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері безпечності та якості харчових продуктів. Продавець (виробник, виконавець) зобов'язаний передати споживачеві продукцію належної якості, а також надати інформацію про цю продукцію. Продавець (виробник, виконавець) на вимогу споживача зобов'язаний надати йому документи, які підтверджують належну якість продукції. Вимоги до продукції щодо її безпеки для життя, здоров'я і майна споживачів, а також навколишнього природного середовища встановлюються нормативно-правовими актами, в тому числі технічними регламентами. Споживач має право на те, щоб продукція за звичайних умов її використання, зберігання і транспортування була безпечною для його життя, здоров'я, навколишнього природного середовища, а також не завдавала шкоди його майну. Якщо для безпечного використання продукції, її зберігання, транспортування та утилізації необхідно додержуватися спеціальних правил, виробник (виконавець) зобов'язаний розробити такі правила та довести їх до продавця або споживача, а продавець - до споживача, якщо відповідними нормативно-правовими актами, у тому числі технічними регламентами, не встановлено інші способи інформування споживачів про певні види ризику чи продукції. Продукція, щодо якої нормативно-правовими актами, в тому числі технічними регламентами, встановлені вимоги стосовно безпеки для життя, здоров'я та майна споживачів і навколишнього природного середовища, повинна вводитися в обіг та реалізовуватися з додержанням зазначених вимог. Виробник (виконавець) зобов'язаний інформувати споживача про можливий ризик і про безпечне використання продукції за допомогою прийнятих загальновідомих у міжнародній практиці позначень, якщо відповідними нормативно-правовими актами, у тому числі технічними регламентами, не встановлено інші способи інформування споживачів про певні види ризику чи продукції. Споживач має право на одержання необхідної, доступної, достовірної та своєчасної інформації про продукцію, що забезпечує можливість її свідомого і компетентного вибору. Інформація повинна бути надана споживачеві до придбання ним товару чи замовлення роботи (послуги). Інформація про продукцію не вважається рекламою. Інформація про продукцію повинна містити, зокрема: відомості про вміст шкідливих для здоров'я речовин, які встановлені нормативно-правовими актами, та застереження щодо застосування окремої продукції, якщо такі застереження встановлені нормативно-правовими актами; позначку про наявність у складі продукції генетично модифікованих організмів; правила та умови ефективного і безпечного використання продукції ; строк придатності (строк служби) товару (наслідків роботи), відомості про необхідні дії споживача після їх закінчення, а також про можливі наслідки в разі невиконання цих дій; Виробник (продавець) у разі виявлення недостовірної інформації про продукцію (якщо вона не шкодить життю, здоров'ю або майну споживача) протягом тижня вилучає цю продукцію з продажу та приводить інформацію про неї у відповідність, якщо законом чи відповідним технічним регламентом не встановлено інший порядок дій виробника (продавця) у таких випадках. Стосовно продукції, яка за певних умов може бути небезпечною для життя, здоров'я споживача та його майна, навколишнього природного середовища, виробник (виконавець, продавець) зобов'язаний довести до відома споживача інформацію про таку продукцію і можливі наслідки її споживання (використання). Нормативно-правовими актами, в тому числі технічними регламентами, можуть бути встановлені додаткові вимоги до змісту інформації про продукцію. У разі якщо нормативно-правовими актами, у тому числі технічними регламентами, встановлено спеціальні вимоги до змісту інформації про певні види продукції, положення цього Закону застосовуються у частині, що не охоплюється такими спеціальними вимогами. Інформація, передбачена частиною першою цієї статті, доводиться до відома споживачів виробником (виконавцем, продавцем) у супровідній документації, що додається до продукції, на етикетці, а також у маркуванні чи іншим способом (у доступній наочній формі), визначеним відповідними нормативно-правовими актами, у тому числі технічними регламентами, або прийнятим для окремих видів продукції або в окремих сферах обслуговування. У разі коли надання недоступної, недостовірної, неповної або несвоєчасної інформації про продукцію та про виробника (виконавця, продавця) спричинило заподіяння шкоди життю, здоров'ю або майну споживача - споживач має право пред'явити продавцю (виробнику, виконавцю) вимоги, передбачені законом, а також вимагати відшкодування збитків, завданих природним об'єктам, що перебувають у його володінні на праві власності або на інших підставах, передбачених законом чи договором. Під час розгляду вимог споживача про відшкодування збитків, завданих недостовірною або неповною інформацією про продукцію чи недобросовісною рекламою, необхідно виходити з припущення, що у споживача немає спеціальних знань про властивості та характеристики продукції, яку він придбаває. Нечесна підприємницька практика забороняється. Нечесною підприємницькою практикою, зокрема, вважається будь-яка діяльність (дії або бездіяльність), що вводить споживача в оману, в тому числі: стосовно основних характеристик продукції, таких як: її наявність, переваги, небезпека, склад, методи використання, гарантійне обслуговування, метод і дата виготовлення або надання, поставка, кількість, специфікація, географічне або інше походження, очікувані результати споживання чи результати та основні характеристики тестів або перевірок товару; права споживача або небезпеки, що йому загрожує. Права споживача вважаються в будь-якому разі порушеними, зокрема, якщо: будь-яким чином (крім випадків, передбачених законом) обмежується право споживача на одержання необхідної, доступної, достовірної та своєчасної інформації про відповідну продукцію; споживачу реалізовано продукцію, яка є небезпечною, неналежної якості, фальсифікованою. Суб'єкти господарювання сфери торговельного та інших видів обслуговування несуть відповідальність за реалізацію небезпечного товару (отрути, пестицидів, вибухо- і вогненебезпечних речовин тощо) без належного попереджувального маркування, а також без інформації про правила і умови безпечного його використання - у розмірі ста відсотків вартості одержаної для реалізації партії товару, але не менше двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян, а у разі, коли відповідно до закону суб'єкт господарської діяльності не веде обов'язковий облік доходів і витрат, - у розмірі двадцяти неоподатковуваних мінімумів доходів громадян.
Закон України "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" від 06.12.2018р. N 2639-VIII передбачає, що інформація про харчовий продукт має бути точною, достовірною та зрозумілою для споживача. Інформація про харчовий продукт не повинна вводити в оману, зокрема, щодо характеристик харчового продукту, у тому числі його категорії, характерних ознак, властивостей, складу, кількості, мінімального терміну придатності або дати "вжити до", країни походження або місця походження, способу виробництва (виготовлення). Оператор ринку харчових продуктів, відповідальний за інформацію про харчовий продукт, зобов'язаний забезпечити наявність і точність інформації про харчовий продукт відповідно до цього Закону. Оператори ринку харчових продуктів, які не є відповідальними за інформацію про харчовий продукт, не мають права здійснювати обіг харчових продуктів, щодо яких вони мають інформацію, що ці харчові продукти не відповідають законодавству щодо надання інформації про харчові продукти. Оператори ринку харчових продуктів у межах своєї діяльності не мають права змінювати інформацію, що супроводжує харчовий продукт, якщо такі зміни можуть ввести в оману кінцевого споживача або в інший спосіб знижують рівень захисту споживача чи погіршують можливість здійснення кінцевим споживачем свідомого вибору. Оператори ринку харчових продуктів у межах своєї діяльності зобов'язані забезпечити, щоб інформація про нефасовані харчові продукти, призначені для кінцевого споживача або для постачання закладам громадського харчування, була передана операторам ринку харчових продуктів, які їх отримують, щоб забезпечити надання кінцевому споживачеві обов'язкової інформації про харчові продукти. Для фасованих харчових продуктів обов'язковою для надання є, зокрема, така інформація: будь-які інгредієнти або допоміжні матеріали для переробки, які наведені у додатку N 1 до цього Закону або походять з речовин чи продуктів, наведених у додатку N 1 до цього Закону, які використовуються у виробництві або приготуванні харчового продукту і залишаються присутніми у готовому продукті, навіть у зміненій формі; кількість певних інгредієнтів або категорій інгредієнтів у випадках, передбачених цим Законом. Додаток 1 до Закону містить перелік речовин та харчових продуктів, які спричиняють алергічні реакції або непереносимість. За наявності у харчовому продукті генетично модифікованих організмів (ГМО), якщо їх частка перевищує 0,9 відсотка в будь-якому інгредієнті харчового продукту, що містить, складається або вироблений з генетично модифікованих організмів, маркування харчового продукту повинно включати позначку "з ГМО". Додатково до інформації, зазначеної у частині першій статті 6 цього Закону, надається інформація про окремі типи або категорії харчових продуктів, наведена у додатку N 2 до цього Закону. Додаток 2 містить перелік харчових продуктів, інформація про які повинна містити додаткові дані (зокрема: харчові продукти, запаковані в середовищі певних газів; харчові продукти, що містять підсолоджувачі; харчові продукти, що містять гліциризинову кислоту або амонієву сіль гліциризинової кислоти; Напої з високим вмістом кофеїну або харчові продукти із додаванням кофеїну; харчові продукти з добавками фітостеролів, ефірів фітостеролів, фітостанолів та ефірів фітостанолів; Заморожене м'ясо, заморожені м'ясні напівфабрикати та заморожені неперероблені рибопродукти). Перелік інгредієнтів має включати всі інгредієнти харчового продукту в порядку зменшення їх маси станом на момент їх використання у процесі виробництва харчового продукту. Перелік інгредієнтів наводиться під заголовком, що складається з або включає в себе слово "склад" або "інгредієнти".
Закон України "Про дитяче харчування" від 14.09.2006р. N 142-V забороняє використання у виробництві дитячого харчування забороняється сировини, що містить гормональні препарати, антибіотики, залишки важких металів, пестицидів, радіонуклідів та інших небезпечних речовин, наявність яких не допускається державними санітарними нормами або вміст яких перевищує максимально допустимі рівні залишків у дитячому харчуванні. У виробництві дитячого харчування застосовується сировина, яка виробляється переважно у спеціальних сировинних зонах. Застосування пестицидів та агрохімікатів у спеціальній сировинній зоні провадиться за спеціальними технологіями, що забезпечують отримання продукції, яка відповідає обов'язковим параметрам безпечності, затвердженим відповідно до закону.
Закон України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" від 24.02.1994р. N 4004-XII визначає санітарний захід безпечності харчових продуктів як застосування будь-яких законів, постанов та інших нормативно-правових актів, вимог та процедур для захисту життя і здоров'я людей від ризику, що виникає від споживання харчових добавок, забруднюючих речовин, токсинів або хвороботворних організмів у харчових продуктах, підконтрольних санітарній службі, та харчових продуктів, підконтрольних ветеринарній службі, виконання яких є обов'язковим. Санітарні заходи включають, зокрема: обов'язкові параметри безпечності кінцевого продукту; методи переробки та виробництва; процедури експертизи, інспектування, сертифікації та ухвалення; положення щодо відповідних статистичних методів; процедури відбору зразків та методів оцінки ризику; вимоги щодо пакування та етикетування, які безпосередньо стосуються безпечності харчових продуктів. Підприємства, установи і організації зобов'язані, зокрема: за пропозиціями посадових осіб державної санітарно-епідеміологічної служби розробляти і здійснювати санітарні та протиепідемічні заходи; у випадках, передбачених санітарними нормами, забезпечувати лабораторний контроль за виконанням вимог цих норм щодо безпеки використання (зберігання, транспортування тощо) шкідливих для здоров'я речовин та матеріалів, утворюваних внаслідок їх діяльності викидів, скидів, відходів та факторів, а також готової продукції; на вимогу посадових осіб державної санітарно-епідеміологічної служби надавати безоплатно зразки використовуваних сировини і матеріалів, а також продукції, що випускається чи реалізується, для проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи; виконувати розпорядження і вказівки посадових осіб державної санітарно-епідеміологічної служби при здійсненні ними державного санітарно-епідеміологічного нагляду; відшкодовувати у встановленому порядку працівникам і громадянам шкоду, завдану їх здоров'ю внаслідок порушення санітарного законодавства. Гігієнічній регламентації підлягає будь-який небезпечний фактор фізичної, хімічної, біологічної природи, присутній у середовищі життєдіяльності людини. Вона здійснюється з метою обмеження інтенсивності або тривалості дії таких факторів шляхом встановлення критеріїв їх допустимого впливу на здоров'я людини. Гігієнічна регламентація небезпечних факторів забезпечується центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я згідно з положенням, що затверджується Кабінетом Міністрів України. Перелік установ та організацій, які проводять роботи з гігієнічної регламентації небезпечних факторів, визначається центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я за узгодженням з центральним органом виконавчої влади з питань стандартизації, метрології та сертифікації. Державна реєстрація передбачає створення та ведення єдиного Державного реєстру небезпечних факторів, в якому наводяться назви небезпечних хімічних речовин та біологічних чинників, дані про їх призначення, властивості, методи індикації, біологічну дію, ступінь небезпеки для здоров'я людини, характер поведінки у навколишньому середовищі, виробництво, гігієнічні регламенти застосування тощо. Державна реєстрація небезпечного фактора може бути здійснена лише за наявності встановлених для нього гігієнічних регламентів. Використання в народному господарстві та побуті будь-якого небезпечного фактора хімічної та біологічної природи допускається лише за наявності сертифіката, що засвідчує його державну реєстрацію. Державній санітарно- епідеміологічній експертизі підлягають, зокрема: продукція, напівфабрикати, речовини, матеріали та небезпечні фактори, використання, передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей; документація на розроблювані техніку, технології, устаткування, інструменти тощо. Продукція, на яку в державних стандартах та в інших нормативно-технічних документах є вимоги щодо безпеки для здоров'я і життя населення, підлягає обов'язковій сертифікації. Підприємства, установи, організації та громадяни можуть ввозити з-за кордону сировину, продукцію (вироби, обладнання, технологічні лінії тощо) і реалізовувати чи використовувати їх в Україні лише за наявності даних щодо безпеки для здоров'я населення. Перелік та зміст цих даних встановлюється головним державним санітарним лікарем України. У разі відсутності зазначених даних ввезення, реалізація та використання продукції закордонного виробництва дозволяється лише після отримання позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. До товарів, продукції, сировини, що імпортуються в Україну, застосовуються вимоги щодо їх безпеки для здоров'я і життя людини, а також до процедур контролю, експертиз, надання дозволів, встановлення санітарно-епідеміологічних нормативів, регламентів аналогічно тим вимогам, що застосовуються до відповідних товарів, продукції, сировини, які вироблені в Україні. Продовольча сировина, харчові продукти, а також матеріали, обладнання і вироби, що використовуються при їх виготовленні, зберіганні, транспортуванні та реалізації, повинні відповідати вимогам санітарних норм і підлягають обов'язковій сертифікації. Підприємства, установи, організації та громадяни, які виробляють, зберігають, транспортують чи реалізують харчові продукти і продовольчу сировину, несуть відповідальність за їх безпеку для здоров'я і життя населення, відповідність вимогам санітарних норм. Розробка і виробництво нових видів харчових продуктів, впровадження нових технологічних процесів їх виробництва та обробки, а також матеріалів, що контактують з продовольчою сировиною чи харчовими продуктами під час виготовлення, зберігання, транспортування та реалізації, дозволяються головним державним санітарним лікарем на підставі позитивного висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи. Органи виконавчої влади, місцевого самоврядування, підприємства, установи, організації та громадяни у разі застосування хімічних речовин і матеріалів, продуктів біотехнології зобов'язані дотримувати санітарних норм. Виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізація отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів, здійснюються за умови дотримання санітарних норм і наявності дозволу державної санітарно-епідеміологічної служби, а також з дозволу інших спеціально уповноважених на те органів виконавчої влади у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Головні державні санітарні лікарі (їх заступники) застосовують такі заходи для припинення порушення санітарного законодавства: обмеження, тимчасова заборона чи припинення діяльності підприємств, установ, організацій, об'єктів будь-якого призначення, технологічних ліній, машин і механізмів, виконання окремих технологічних операцій, користування плаваючими засобами, рухомим складом і літаками у разі невідповідності їх вимогам санітарних норм; обмеження, тимчасова заборона або припинення будівництва, реконструкції та розширення об'єктів за проектами, що не мають позитивного висновку за результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи, та у разі відступу від затвердженого проекту; тимчасова заборона виробництва, заборона використання та реалізації хімічних речовин, технологічного устаткування, будівельних матеріалів, біологічних засобів, товарів народного споживання, джерел іонізуючих випромінювань в разі відсутності їх гігієнічної регламентації та державної реєстрації, а також якщо їх визнано шкідливими для здоров'я людей; обмеження, зупинення або заборона викидів (скидів) забруднюючих речовин за умови порушення санітарних норм; зупинення або припинення інвестиційної діяльності у випадках, встановлених законодавством; внесення власникам підприємств, установ, організацій або уповноваженим ними органам подання про відсторонення від роботи або іншої діяльності певних сіб; вилучення з реалізації (конфіскація) небезпечних для здоров'я хімічних та радіоактивних речовин, біологічних матеріалів у порядку, що встановлюється законодавством; заборона виробництва або обігу, а також вилучення з обігу харчових продуктів, харчових добавок, ароматизаторів, дієтичних добавок, допоміжних матеріалів для переробки харчових продуктів, а також допоміжних засобів та матеріалів для виробництва та обігу харчових продуктів на підставах та у порядку, що встановлені законами України "Про безпечність та якість харчових продуктів" та "Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції". На вимогу посадових осіб органів, установ і закладів державної санітарно-епідеміологічної служби виконання заходів для припинення порушень санітарного законодавства у необхідних випадках здійснюється із залученням працівників органів внутрішніх справ. За порушення санітарного законодавства або невиконання постанов, розпоряджень, приписів, висновків посадових осіб органів, установ і закладів державної санітарно-епідеміологічної служби передбачена адміністративна та фінансова відповідальність (стаття 46 даного Закону). Діяння проти здоров'я населення, вчинені внаслідок порушення санітарного законодавства, тягнуть за собою кримінальну відповідальність згідно з законом (стаття 49 Закону).
Закон України "Про вилучення з обігу, переробку, утилізацію, знищення або подальше використання неякісної та небезпечної продукції" від 14 січня 2000 року N 1393-XIV встановлює, що до неякісної та небезпечної продукції відноситься: продукція, яка не відповідає вимогам чинних в Україні нормативно-правових актів і нормативних документів стосовно відповідних видів продукції щодо її споживчих властивостей; продукція, яка не відповідає обов'язковим вимогам чинних в Україні нормативно-правових актів і нормативних документів щодо її безпеки для життя і здоров'я людини, майна і довкілля; продукція, якій з метою збуту споживачам виробником (продавцем) навмисне надано зовнішнього вигляду та (або) окремих властивостей певного виду продукції, але яка не може бути ідентифікована як продукція, за яку вона видається; продукція, під час маркування якої порушено встановлені законодавством вимоги щодо мови маркування та (або) до змісту і повноти інформації, яка має при цьому повідомлятися; продукція, строк придатності якої до споживання або використання закінчився; продукція, на яку немає передбачених законодавством відповідних документів, що підтверджують якість та безпеку продукції. Власник продукції зобов'язаний вилучити з обігу неякісну та небезпечну продукцію, привести її, при можливості, у відповідність з вимогами відповідних нормативно-правових актів і нормативних документів або забезпечити переробку, утилізацію чи знищення такої продукції у порядку, передбаченому цим Законом. Закон встановлює також повноваження різних органів державної влади України у сфері вилучення з обігу неякісної та небезпечної продукції і подальшого поводження з нею.
Закон України "Про охорону навколишнього природного середовища" від 25.06.1991р. N 1264-XII встановлює обовʹязок підприємств, установ, організацій та громадян додержуватись правил транспортування, зберігання і застосування засобів захисту рослин, стимуляторів їх росту, мінеральних добрив, нафти і нафтопродуктів, токсичних хімічних речовин та інших препаратів, з тим щоб не допустити забруднення ними або їх складовими навколишнього природного середовища і продуктів харчування. При створенні нових хімічних препаратів і речовин, інших потенційно небезпечних для навколишнього природного середовища субстанцій повинні розроблятися та затверджуватися у встановленому законодавством порядку допустимі рівні вмісту цих речовин у об'єктах навколишнього природного середовища та продуктах харчування, методи визначення їх залишкової кількості та утилізації після використання. Вміст природних та штучних домішок, які можуть негативно впливати на стан навколишнього природного середовища або здоров'я людей, у таких препаратах, а також сировині, що використовується для їх виробництва, не повинен перевищувати допустимих рівнів, встановлених відповідно до законодавства. Екологічні вимоги при виробництві, зберіганні, транспортуванні, використанні, знешкодженні, захороненні токсичних та інших небезпечних для навколишнього природного середовища і здоров'я людей речовин, віднесення хімічних речовин до категорії токсичних та їх класифікація за ступенем небезпечності визначаються нормативними документами на підставі висновку з оцінки впливу на довкілля і погоджуються центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення, і центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища. Перелік пестицидів та агрохімікатів, дозволених для використання в Україні, регламенти їх застосування, а також щорічні доповнення до нього визначаються в установленому законодавством порядку. Підприємства, установи та організації зобов'язані забезпечувати екологічно безпечне виробництво, зберігання, транспортування, використання, знищення, знешкодження і захоронення мікроорганізмів, інших біологічно активних речовин та продуктів біотехнології, а також інтродукцію, акліматизацію і реакліматизацію тварин і рослин, розробляти і здійснювати заходи щодо запобігання та ліквідації наслідків шкідливого впливу біологічних факторів на навколишнє природне середовище та здоров'я людини. Створення нових штаммів мікроорганізмів та біологічно активних речовин здійснюється за наявності оцінки їх впливу на навколишнє природне середовище та здоров'я людей. При створенні зазначених організмів і речовин повинні розроблятися нормативи гранично допустимих концентрацій, методи визначення цих організмів та речовин у навколишньому природному середовищі і продуктах харчування. Забороняється впровадження відкриттів, винаходів, застосування нової техніки, імпортного устаткування, технологій і систем, якщо вони не відповідають вимогам екологічної безпеки.
Закон України "Про оцінку впливу на довкілля" від 23.05.2017р. N 2059-VIII відносить виробництво та утилізацію токсичних хімічних речовин до другої категорії видів планованої діяльності та об'єктів, які можуть мати значний вплив на довкілля та підлягають обовʹязковій оцінці впливу на довкілля.
Закон України "Про рекламу" від 03.07.1996р. N 270/96-ВР забороняє рекламувати товари, які підлягають обов'язковій сертифікації або виробництво чи реалізація яких вимагає наявності спеціального дозволу, ліцензії, у разі відсутності відповідного сертифіката, дозволу, ліцензії.
Нормативи порогових мас небезпечних речовин для ідентифікації об'єктів підвищеної небезпеки, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 11.07.2002 р. N 956, встановлюють значення показників (порогові маси) тих чи інших категорій речовин (зокрема, високотоксичних та токсичних речовин) для віднесення їх до обʹєктів підвищеної небезпеки. До високотоксичних відносяться речовини, які за своїми біологічними властивостями та токсичністю належать до 1 класу небезпеки, а до токсичних - речовини, які за своїми біологічними властивостями та токсичністю належать до 2 класу небезпеки згідно з ГОСТ 12.1.007-76 і 12.1.005-88 та переліками граничнодопустимих концентрацій шкідливих речовин, затвердженими Міністерством охорони здоровʹя України. Цією ж постановою Кабінету Міністрів України затверджений Порядок ідентифікації та обліку обʹєктів підвищеної небезпеки.
Критерії заборони чи суворого обмеження використання окремих небезпечних хімічних речовин, у тому числі пестицидів, за показниками їх небезпечності для здоров'я людини та навколишнього природного середовища, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11.05.2010 N 391, розроблені відповідно до вимог Роттердамської конвенції про процедуру попередньої обґрунтованої згоди відносно окремих небезпечних хімічних речовин та пестицидів у міжнародній торгівлі (додатки I, II, IV), а також Регламенту ЄС від 18.12.2006 N 1907/2006 "Про реєстрацію, оцінку, авторизацію і обмеження хімічних речовин та препаратів (REACH)", з метою охорони здоров'я людини та навколишнього природного середовища, створення переліку окремих хімічних речовин, які підпадають під процедуру одержання попередньої обґрунтованої згоди при експорті, імпорті та транзиті їх через територію України. Заборонена хімічна речовина - це хімічна речовина, всі види застосування якої в межах однієї або декількох категорій були заборонені регламентаційною постановою з метою охорони здоров'я людини або навколишнього середовища. Особливо небезпечна пестицидна сполука - це хімічна речовина, отримана для використання в якості пестициду, яка викликає серйозні наслідки для здоров'я людини або навколишнього середовища, що стають очевидними протягом короткого періоду часу після її одноразового або багаторазового використання. Суворо обмежена хімічна речовина - хімічна речовина, фактично будь-яке використання якої в межах однієї або декількох категорій було заборонене регламентаційною постановою з метою охорони здоров'я людини або навколишнього середовища, але по відношенню до якої окремі конкретні види застосування дозволені. Під дію Критеріїв підпадають окремі небезпечні хімічні речовини або складові суміші чи препарату, що імпортуються, експортуються та виробляються промисловістю, у тому числі пестициди. При прийнятті рішення щодо заборони чи суворого обмеження виробництва, експорту, імпорту та використання окремих хімічних речовин застосовується система показників та критеріїв: фізико-хімічних, гігієнічних, екологічних, еколого-гігієнічних, клініко-гігієнічних, токсикологічних, хіміко-технологічних (виробничих) та соціально-економічних. Підставами для включення до переліку заборонених або суворо обмежених для використання небезпечних хімічних речовин, у тому числі пестицидів, які підпадають під дію процедури попередньої обґрунтованої згоди, передбаченої Роттердамською конвенцією, є: визначення речовини як такої, що підпадає під дію будь-якого показника чи критерію (пункти 2.1 - 2.8 Критеріїв); формування пріоритетного переліку речовин, що відповідають не менше ніж двом групам показників та критеріїв (пункти 2.1 - 2.8 Критеріїв); віднесення речовин до переліку особливо небезпечних сполук (речовин).
Державні санітарні норми та правила "Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною" (ДСанПіН 2.2.4-171-10), затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12.05.2010 N 400, встановлюють вимоги до безпечності та якості питної води, призначеної для споживання людиною, а також правила виробничого контролю та державного санітарно-епідеміологічного нагляду у сфері питного водопостачання населення. Не поширюються на води мінеральні лікувальні, лікувально-столові, природні столові та води, призначені для спеціального дієтичного споживання, спеціально перероблені або розроблені для забезпечення задоволення дієтичних потреб дітей грудного та раннього віку. Містять терміни та визначення (в т.ч. поняття класу небезпечності речовини (І, ІІ, ІІІ, ІV), радіаційних показників), гігієнічні нормативи у вигляді таблиці, формули для визначення індексу токсичності питної води. Індекс токсичності питної води, яка не містить неідентифікованих компонентів, не повинен перевищувати 50 % незалежно від використовуваних тест-об'єктів. В таблиці санітарно-хімічних показників безпечності та якості питної води містяться також і нормативи вмісту пестицидів у питній воді. Виробництво питної води здійснюється за нормативно-технічним документом та відповідно до технологічного регламенту або іншого документа з описом технологічного процесу виробництва питної води, що пройшли державну санітарно-епідеміологічну експертизу та отримали позитивний висновок. У сфері питного водопостачання населення можуть використовуватись матеріали, речовини та сполуки (коагулянти, флокулянти, реагенти для знезараження, консерванти, ємкості, тара, засоби закупорювання, мийні та дезінфекційні засоби, обладнання, устаткування, будівельні матеріали тощо), дозволені центральним органом виконавчої влади у сфері забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення для застосування у цій сфері. Залишкові концентрації хімічних речовин та сполук у питній воді не повинні перевищувати встановлені гігієнічні нормативи.
Закон України "Про ветеринарну медицину" від 25.06.1992р. N 2498-XII містить в статті 1 визначення забруднюючої речовини - це будь-яка біологічна речовина, зокрема мікроорганізми та їх частини, або хімічна речовина (пестициди, токсини), залишки ветеринарних препаратів, у тому числі гормонів, заспокійливих і тиреостатичних речовин, антибіотиків, солі неорганічних речовин, радіоактивні речовини і продукти їх розпаду або інші речовини, що перевищують максимальну межу залишків, встановлену міжнародними стандартами, інструкціями та рекомендаціями, і можуть бути небезпечними для здоров'я тварин та людей.
Медико-біологічні вимоги і санітарні норми якості продовольчої сировини та харчових продуктів, затверджені Міністерством охорони здоровʹя СРСР 01.08.1989р. N 5061-89, містять максимально допустимі рівні показників токсичних елементів у різних групах продуктів харчування, а також мікробіологічні показники та їх допустимі рівні.
Перелік референс-методик відбору зразків та їх досліджень (випробувань), що повинні застосовуватись в арбітражних дослідженнях об'єктів санітарних заходів, затверджений Наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 19.10.2015р. N 397, містить різні методи визначення токсичних елементів у продуктах харчування.

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal

Довідка стосовно правового регулювання поводження з пестицидами та агрохімікатами в Україні

Октябрь 25, 2019 By: Профессиональная Юридическая Группа Category: Консультации по отдельным видам деятельности

1. Законодавче регулювання використання пестицидів та агрохімікатів в Україні
1.1. Перелік нормативно-правових актів
- Закон України "Про пестициди і агрохімікати" від 02.03.1995р. N 86/95-ВР та Додаток до нього (Перелік агрохімікатів, дозволених для ввезення на митну територію України, виробництва, торгівлі, застосування та рекламування без їх державної реєстрації);
- Закон України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів" від 23.12.1997 року N 771/97-ВР;
- Закон України "Про основні принципи та вимоги до органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції" від 10.07.2018 року N 2496-VIII;
- Закон України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" від 18 травня 2017 року N 2042-VIII;
- Закон України "Про тваринний світ" від 13.12.2001р. N 2894-III;
- Закон України "Про державний контроль за використанням та охороною земель" від 19.06.2003р. N 963-IV;
- Закон України "Про захист рослин" від 14.10.1998р. N 180-XIV;
- Закон України "Про приєднання України до Схеми сортової сертифікації насіння зернових культур, Схеми сортової сертифікації насіння кукурудзи та сорго Організації економічного співробітництва та розвитку" від 15.02.2011р.;
- Закон України "Про ратифікацію Стокгольмської конвенції про стійкі органічні забруднювачі" від 18.04.2007р. N 949-V;
- Постанова Кабінету Міністрів України "Про затвердження переліків вхідних продуктів, які дозволяється зберігати у виробничому підрозділі" від 09.12.2015р. N 1023;
- Постанова Кабінету Міністрів України "Про державний нагляд і державний контроль за додержанням законодавства про пестициди і агрохімікати" від 19.02.1996р. N 226;
- Порядок надання статусу спеціальної зони з виробництва сировини, що використовується для виготовлення продуктів дитячого та дієтичного харчування, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 03.10.2007 р. N 1195;
- Порядок ведення агрохімічного паспорта земельної ділянки, затверджений наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 11.10.2011 N 536;
- Перелік пестицидів, заборонених до використання в сільському господарстві, що не можуть бути зареєстровані або перереєстровані в Україні, затверджені Голова Укрдержхімкомісії 05.081997р. за погодженням з Заступником Міністра охорони
навколишнього природного середовища та ядерної безпеки;
- Перелік технічних засобів застосування пестицидів та агрохімікатів зарубіжного виробництва, затверджений наказом Українського науково-дослідного інституту прогнозування та випробування техніки і технологій для сільськогосподарського виробництва імені Леніда Погорілого при Міністерстві аграрної політики України від 26.01.2007р. N 21;
- Перелік кодів (позначень препаративних форм) для технічних продуктів і пестицидних препаратів міжнародної системи кодування, затверджений наказом Міністерства екології та природних ресурсів України від 02.06.2011 N 187;
- Гігієнічні нормативи і регламенти безпечного застосування пестицидів і агрохімікатів, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02 лютого 2016 року N 55;
- "Державні санітарні правила і гігієнічні норми. 8. Гігієна і токсикологія пестицидів, полімерних та синтетичних матеріалів. 8.1. Пестициди і агрохімікати. Гігієнічна класифікація пестицидів за ступенем небезпечності. ДСП 8.8.1.2.002-98", затверджені постановою першого заступника Головного державного санітарного лікаря України від 28 серпня 1998 р. N 2;
- Державні санітарні правила "Транспортування, зберігання та застосування пестицидів у народному господарстві" (ДCанПіН 8.8.1.2.001-98), затверджені постановою Головного державного санітарного лікаря України від 03 серпня 1998 р. N 1;
- Порядок проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затверджений постановою Кабінету Міністрів України N 295 від 04.03.96;
- Порядок проведення державних випробувань та державної реєстрації технічних засобів застосування пестицидів і агрохімікатів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 29.04.1996 р. N 479;
- Порядок державного обліку наявності та використання пестицидів і агрохімікатів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.1995р. N 881;
- Правила безпеки праці під час виконання авіаційно-хімічних робіт, затверджені наказом Державного комітету України з промислової безпеки, охорони праці та гірничого нагляду від 06.06.2008 р. N 129;
- Порядок вилучення, утилізації, знищення та знешкодження непридатних або заборонених до використання пестицидів і агрохімікатів та тари від них, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 27.03.1996 р. N 354;
- Порядок проведення еколого-експертної оцінки матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів і агрохімікатів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 18 квітня 2018 р. N 312;
- Порядок забезпечення органів, що здійснюють державний контроль за застосуванням пестицидів і агрохімікатів, стандартними зразками пестицидів і агрохімікатів, методиками визначення їх залишкових кількостей, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 19 лютого 1996 р. N 228;
- Порядок одержання допуску (посвідчення) на право роботи, пов'язаної з транспортуванням, зберіганням, застосуванням та торгівлею пестицидами і агрохімікатами, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 18 вересня 1995 р. N 746;
- Методи відбору зразків для визначення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у продуктах рослинного та тваринного походження для цілей державного контролю, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 25.06.2018 року N 289;
- Обов'язковий мінімальний перелік досліджень сировини, продукції тваринного та рослинного походження, комбікормової сировини, комбікормів, вітамінних препаратів та ін., які слід проводити в державних лабораторіях ветеринарної медицини і за результатами яких видається ветеринарне свідоцтво (ф-2), затверджений наказом Державного департаменту ветеринарної медицини Міністерства агарної політики України від 03.11.1998 р. N 16;
- Порядок надання дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих пестицидів і агрохімікатів, що використовуються для проведення державних випробувань і наукових досліджень, а також обробленого ними насіннєвого (посадкового) матеріалу, затверджений постановою Кабінету Міністрів України N 288 від 04.03.96;
- Обмеження по застосуванню пестицидів та строки виходу людей на оброблені пестицидами площі для проведення ручних та механізованих робіт по догляду за рослинами, затверджені наказом Міністерства охорони навколишнього природного середовища України від 30.032005 р. N 118 у вигляді Доповнення до Додатка 1 Переліку пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні.
- Порядок надання статусу спеціальної зони з виробництва сировини, що використовується для виготовлення продуктів дитячого та дієтичного харчування, затверджений постановою Кабінету Міністрів України N 679 від 26.06.96;
- Детальні правила виробництва органічної продукції (сировини) рослинного походження, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 31 серпня 2016 р. N 587;
- Методичні рекомендації щодо Програми виробничого контролю за дотриманням вимог виробництва, зберігання та транспортування сирого товарного молока, затверджені наказом Головного державного інспектора ветеринарної медицини України від 27.09.2012 N 147;
- ДСТУ 7782:2015 Гербіциди. Визначення діючої речовини. Частина 1. Визначення вмісту трибенурон-метилу методом кількісної тонкошарової хроматографії;
- ДСТУ 7783:2015 Гербіциди. Визначення діючої речовини. Частина 2. Визначення вмісту фосфонометилгліцину методом кількісної тонкошарової хроматографії;
- ДСТУ 7784:2015 Гербіциди. Визначення діючої речовини. Частина 3. Визначення вмісту ацетохлору методом кількісної тонкошарової хроматографії;
- ДСТУ 7785:2015 Гербіциди. Визначення діючої речовини. Частина 4. Визначення вмісту 2,4-дихлорфеноксіоцтової кислоти методом високоефективної рідинної хроматографії.

1.2. Основні положення правового регулювання пестицидів та агрохімікатів
Закон України "Про пестициди і агрохімікати" від 02.03.1995р. N 86/95-ВР є основним документом, який регулює правовий статус та порядок поводження з пестицидами та агрохімікатами. Пестициди - це токсичні речовини, їх сполуки або суміші речовин хімічного чи біологічного походження, призначені для знищення, регуляції та припинення розвитку шкідливих організмів, внаслідок діяльності яких вражаються рослини, тварини, люди і завдається шкоди матеріальним цінностям, а також гризунів, бур'янів, деревної, чагарникової рослинності, засмічуючих видів риб. Агрохімікати - це органічні, мінеральні і бактеріальні добрива, хімічні меліоранти, регулятори росту рослин та інші речовини, що застосовуються для підвищення родючості грунтів, урожайності сільськогосподарських культур і поліпшення якості рослинницької продукції. Технічні засоби застосування пестицидів і агрохімікатів - спеціальні машини, механізми та пристрої для обробки об'єктів пестицидами та внесення органічних і мінеральних добрив. Залишкові кількості - вміст діючої речовини пестицидів і агрохімікатів, їх похідні і продукти перетворення в живих системах (метаболіти) і у навколишньому природному середовищі. Пестициди і агрохімікати вітчизняного, а також іноземного виробництва, що завозяться для використання на територію України, повинні відповідати таким вимогам: висока біологічна ефективність щодо цільового призначення; безпечність для здоров'я людини та навколишнього природного середовища за умови дотримання регламентів їх застосування; відповідність державним стандартам, санітарним нормам та іншим нормативним документам. Забороняються ввезення на митну територію України, виробництво, торгівля, застосування та рекламування пестицидів і агрохімікатів до їх державної реєстрації, крім випадків, встановлених цим Законом. Вимоги щодо проведення державної реєстрації пестицидів і агрохімікатів не поширюються на дослідні партії, що використовуються для державних випробувань та наукових досліджень; виробництво для експорту та виробництво дослідних партій, що використовуються для державних випробувань, науково-технологічних досліджень та випробувань, а також на агрохімікати за переліком згідно з додатком до цього Закону. Обов'язковою умовою завезення та застосування незареєстрованих в Україні пестицидів для цих цілей є документальне підтвердження їх державної реєстрації в країні, де вони виробляються. Ввезення на митну територію України незареєстрованих пестицидів і агрохімікатів, що використовуються для державних випробувань та наукових досліджень, у науково обґрунтованих обсягах здійснюється відповідно до планів державних випробувань і наукових досліджень, а також обробленого ними насіннєвого (посадкового) матеріалу - за дозволом, що видається центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, вносить до єдиного державного інформаційного веб-порталу "Єдине вікно для міжнародної торгівлі" у формі електронного документа, засвідченого електронним цифровим підписом, видані дозволи або інформацію про державну реєстрацію пестицидів і агрохімікатів в день видачі таких дозволів або реєстрації пестицидів і агрохімікатів. Органи доходів і зборів здійснюють відповідні митні формальності, необхідні для випуску у вільний обіг на митній території України пестицидів і агрохімікатів, на підставі Переліку агрохімікатів, дозволених до ввезення на митну територію України, виробництва, торгівлі, застосування та рекламування без їх державної реєстрації згідно з додатком до цього Закону, а також відповідних дозволів або інформації про державну реєстрацію пестицидів і агрохімікатів, отриманих від центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, з використанням механізму "єдиного вікна" відповідно до Митного кодексу України. Використання залишків пестицидів і агрохімікатів, термін реєстрації яких закінчився, проводиться протягом двох років. Державні випробування пестицидів і агрохімікатів проводяться у два етапи: польові і виробничі. Метою польових випробувань є встановлення або підтвердження біологічної ефективності нових пестицидів і агрохімікатів порівняно з тими, що застосовуються, розроблення тимчасових регламентів їх застосування та поглиблене вивчення препаративних форм. Сільськогосподарська продукція, отримана в результаті проведення польових випробувань пестицидів і агрохімікатів з новою діючою речовиною, підлягає знищенню з додержанням вимог санітарних правил щодо безпеки для здоров'я людини та охорони навколишнього природного середовища. Виробничі випробування проводяться з метою підтвердження біологічної ефективності пестицидів і агрохімікатів у різних зонах України, уточнення та обґрунтування регламентів і способів їх застосування, санітарно-гігієнічних і екологічних нормативів, розроблення та модифікації методик визначення залишкових кількостей цих пестицидів і агрохімікатів та їх небезпечних метаболітів. Державній реєстрації підлягають препаративні форми пестицидів і агрохімікатів. Обов'язковою умовою державної реєстрації пестицидів та агрохімікатів є наявність відповідної документації щодо їх безпечного застосування, включаючи позитивний висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи та позитивну еколого-експертну оцінку матеріалів, поданих для реєстрації пестицидів та агрохімікатів, методик визначення залишкових кількостей пестицидів і агрохімікатів у сільськогосподарській продукції, кормах, харчових продуктах, грунті, воді, повітрі. У разі державної реєстрації пестицидів чи агрохімікатів в Україні забороняється протягом десяти років з дати такої реєстрації використовувати інформацію, що міститься в документації (досьє) щодо безпечного застосування цих пестицидів, агрохімікатів, без дозволу суб'єкта господарювання, за зверненням якого здійснено реєстрацію. Пестициди і агрохімікати реєструються терміном до десяти років. Центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, може встановити повну або тимчасову заборону на застосування пестицидів і агрохімікатів в разі надходження нових, раніше невідомих, даних про їх небезпеку. В окремих випадках, у зв'язку з санітарно-епідемічною та природоохоронною ситуацією в країні (регіоні), центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення, та центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, вправі обмежити аж до припинення у встановленому порядку всі види діяльності з пестицидами і агрохімікатами. Перелік пестицидів і агрохімікатів, дозволених для використання, регламенти їх застосування та щорічні доповнення до нього ведуться центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, в порядку, передбаченому Кабінетом Міністрів України. Державна реєстрація пестицидів і агрохімікатів є підставою для здійснення державного контролю шляхом запровадження санітарних заходів (процедур експертизи, інспектування та ухвалення) щодо наявності в харчових продуктах дозволеної центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, кількості залишків пестицидів і агрохімікатів у харчових продуктах, що реалізуються на ринку України. Серійне виробництво, закупівля та експлуатація технічних засобів застосування пестицидів і агрохімікатів дозволяється лише після їх державної реєстрації. Технічні засоби застосування пестицидів і агрохімікатів, що отримали позитивну оцінку за наслідками державних випробувань, заносяться до державного реєстру технічних засобів застосування пестицидів і агрохімікатів. У разі зміни конструкції технічного засобу застосування пестицидів і агрохімікатів він підлягає обов'язковій перереєстрації. Ввезення громадянами на митну територію України зареєстрованих пестицидів і агрохімікатів дозволяється в обсягах, необхідних для власного використання. Екологічний ризик діяльності, пов'язаної з ввезенням на територію України пестицидів і агрохімікатів, їх транспортуванням та використанням, підлягає обов'язковому страхуванню в порядку, визначеному актами законодавства України. Кожна товарна одиниця пестицидів і агрохімікатів повинна супроводжуватися рекомендацією щодо її застосування із зазначенням культур та об'єктів, для оброблення яких призначено пестициди і агрохімікати, способів, норм і кратності використання, термінів вичікування (для пестицидів), заборони та обмеження на застосування, способів і засобів знешкодження пестицидів та агрохімікатів, а також заходів безпеки під час роботи, транспортування і зберігання, ліквідації аварійних ситуацій та їх наслідків, заходів подання першої медичної допомоги у разі отруєння. Розфасування пестицидів і агрохімікатів може здійснюватися лише за наявності дозволу його виробника або власника знака для товарів і послуг. Пестициди і агрохімікати і пакування іноземного виробництва, що ввозяться на територію України, повинні супроводжуватися даними про технологію їх знешкодження та утилізацію. Особи, діяльність яких пов'язана з транспортуванням, зберіганням, застосуванням пестицидів і агрохімікатів та торгівлею ними, повинні мати допуск (посвідчення) на право роботи із зазначеними пестицидами і агрохімікатами. Порядок одержання такого допуску визначається Кабінетом Міністрів України. Продаж населенню пестицидів і агрохімікатів здійснюється у дрібнофасованому вигляді та з обов'язковою наявністю інструкції щодо безпечного їх застосування. Господарська діяльність у сфері зберігання та застосування пестицидів і агрохімікатів підлягає обов'язковому страхуванню, умови та порядок якого визначаються законодавством. При застосуванні пестицидів і агрохімікатів здійснюється комплекс заходів відповідно до регламентів, встановлених для певної грунтово-кліматичної зони, з урахуванням попереднього агрохімічного обстеження грунтів, даних агрохімічного паспорта земельної ділянки (поля) і стану посівів, діагностики мінерального живлення рослин, прогнозу розвитку шкідників і хвороб. Переліки пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, у тому числі для роздрібної торгівлі та для застосування авіаційним методом, затверджуються центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері санітарного та епідемічного благополуччя населення. На території, що зазнала радіоактивного забруднення, а також у зонах надзвичайних екологічних ситуацій застосування пестицидів і агрохімікатів обмежується в порядку, визначеному центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної аграрної політики. У спеціальних сировинних зонах, призначених для вирощування продукції для дитячого і дієтичного харчування, пестициди і агрохімікати застосовуються за спеціальними технологіями, які забезпечують одержання продукції, що відповідає санітарно-гігієнічним вимогам до дитячого та дієтичного харчування. Підприємства, установи і організації зобов'язані вести облік наявності та використання пестицидів і агрохімікатів та надавати інформацію органам, що ведуть державний облік. Порядок державного обліку наявності та використання пестицидів і агрохімікатів, обсяги інформації та органи, яким така інформація подається, визначаються Кабінетом Міністрів України. Непридатні або заборонені до використання пестициди і агрохімікати, пакування від них підлягають вилученню, утилізації, знищенню та знешкодженню в порядку, що встановлюється Кабінетом Міністрів України. Посадові особи органів виконавчої влади, які здійснюють державний нагляд та державний контроль у сфері діяльності з пестицидами і агрохімікатами, в межах компетенції, передбаченої законами, мають право: безперешкодно відвідувати підприємства, установи і організації незалежно від форм власності, діяльність яких пов'язана з виробництвом, транспортуванням, зберіганням, застосуванням пестицидів і агрохімікатів і торгівлею ними, інші підконтрольні об'єкти з метою перевірки додержання законодавства про пестициди і агрохімікати і відбору зразків необхідних матеріалів для агрохімічних та інших аналізів і досліджень; припиняти роботи із застосуванням пестицидів і агрохімікатів в порядку, передбаченому законодавством; забороняти ввезення і торгівлю пестицидами і агрохімікатами, що не відповідають вимогам стандартів та інших документів з стандартизації, і використання води у разі забруднення їх залишками пестицидів і агрохімікатів у кількості, що перевищує встановлені нормативи; вимагати усунення від роботи з пестицидами і агрохімікатами осіб, які не мають відповідного посвідчення; отримувати від центральних органів виконавчої влади, підприємств, установ, організацій статистичні дані та іншу інформацію, необхідну для здійснення державного контролю у цій сфері; накладати адміністративні стягнення на осіб, винних у порушенні законодавства про пестициди і агрохімікати, в порядку, передбаченому законодавством. Сільськогосподарська сировина повинна відповідати санітарним вимогам щодо максимальних меж залишків (максимально допустимий рівень залишків) пестицидів і агрохімікатів. Сільськогосподарська сировина, яка не може бути використана, підлягає вилученню, утилізації і знищенню у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України. Відповідальність несуть особи, винні у: приховуванні або перекрученні інформації, що могло спричинити або спричинило загрозу життю та здоров'ю людини, а так само майну і навколишньому природному середовищу; недотриманні вимог стандартів, санітарних норм і правил та інших нормативних документів під час виробництва, транспортування, зберігання пестицидів, агрохімікатів і технічних засобів їх застосування (крім технічних засобів застосування пестицидів і агрохімікатів, на які поширюються вимоги та процедури технічного регламенту щодо безпеки машин); забрудненні пестицидами і агрохімікатами понад допустимі рівні сільськогосподарської сировини, кормів, харчових продуктів, грунту, води, повітря; порушенні регламентів та санітарних норм і правил транспортування, зберігання, торгівлі та застосування пестицидів і агрохімікатів; застосуванні пестицидів, агрохімікатів, технічних засобів, які не пройшли державних випробувань, реєстрації, перереєстрації; порушенні правил утилізації, знищення сільськогосподарської сировини і продовольчих продуктів, які не відповідають встановленим вимогам щодо вмісту пестицидів і агрохімікатів; невиконанні законних вимог посадових осіб, які здійснюють державний нагляд і контроль; використанні завідомо фальсифікованих пестицидів і агрохімікатів. Додатком до даного Закону встановлений Перелік агрохімікатів, дозволених до ввезення на митну територію України, виробництва, торгівлі, застосування та рекламування без їх державної реєстрації (із зазначенням кодів УКТ ЗЕД).
Закон України "Про основні принципи та вимоги до органічного виробництва, обігу та маркування органічної продукції" від 10.07.2018 року N 2496-VIII закріплює норму про заборону використання в процесі органічного виробництва: будь-якого неприродного або неконтрольованого впливу на геном сільськогосподарських рослин і тварин (у тому числі птиці та комах), промислових мікроорганізмів шляхом застосування для виробництва генетично модифікованих організмів та продуктів, що містять, складаються або вироблені із генетично модифікованих організмів, крім застосування ветеринарних лікарських засобів, внесених до Переліку речовин (інгредієнтів, компонентів), що дозволяється використовувати у процесі органічного виробництва та які дозволені до використання у гранично допустимих кількостях, у випадках, встановлених цим Законом; синтетичних речовин, у тому числі агрохімікатів, пестицидів, антибіотиків для превентивних цілей, гормональних препаратів, стимуляторів росту та підкорму тварин (у тому числі птиці та комах); методів електричної або іншої стимуляції для примушування, що завдає тваринам болю, застосування транквілізаторів; іонізуючого випромінювання; гідропонних методів; використання штучно виведених поліплоїдних тварин та рослин; речовин і технологічних методів виробництва, результати застосування яких можуть ввести споживача в оману щодо природи (походження) продукту; стимуляторів росту, гормонів або аналогічних речовин, крім застосування речовин, внесених до Переліку речовин (інгредієнтів, компонентів), що дозволяється використовувати у процесі органічного виробництва та які дозволені до використання у гранично допустимих кількостях, у випадках, встановлених цим Законом.
Закон України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" від 18 травня 2017 року N 2042-VIII передбачає, що державний моніторинг проводиться з метою: визначення пріоритетних напрямів державної політики у сфері харчових продуктів та кормів, здоров'я та благополуччя тварин; розроблення заходів з недопущення обігу небезпечних харчових продуктів та кормів; визначення загального рівня забруднення харчових продуктів та кормів залишками пестицидів та ветеринарних препаратів, іншими забруднюючими речовинами. Державний моніторинг передбачає збирання, системний аналіз та оцінку інформації щодо безпечності харчових продуктів та кормів, здоров'я та благополуччя тварин, зокрема щодо виявлення в харчових продуктах і кормах залишків ветеринарних препаратів, пестицидів та забруднюючих речовин, а також формування відповідних баз даних. Інспектування може включати в себе перевірку потужностей, прилеглої території, приміщень, обладнання та інвентарю, транспортних засобів, а також харчових продуктів та кормів; сировини, інгредієнтів, допоміжних матеріалів для переробки, які використовуються для приготування та виробництва харчових продуктів та кормів, напівфабрикатів; предметів та матеріалів, що контактують з харчовими продуктами; засобів та процесів прибирання і догляду, а також пестицидів; маркування, зовнішнього вигляду та реклами. Для забезпечення ефективності заходів державного контролю у країні-експортері компетентний орган України має право до початку здійснення таких заходів вимагати від країни-експортера надання інформації, зокрема, про процедури контролю, виробництва та карантинної обробки, допустимого рівня пестицидів та процедури реєстрації харчових/кормових добавок.
Закон України "Про тваринний світ" від 13.12.2001р. N 2894-III передбачає, що під час застосування пестицидів і агрохімікатів повинні враховуватися вимоги цього Закону, законодавства про захист рослин, інших нормативно-правових актів щодо охорони тваринного світу і середовища існування тварин. Підприємства, установи, організації та громадяни зобов'язані вживати заходів щодо забезпечення запобігання захворюванню і загибелі тварин під час зберігання, транспортування та застосування пестицидів і агрохімікатів. З метою запобігання загибелі тварин і погіршенню середовища їх існування обласні, Київська та Севастопольська міські державні адміністрації за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну аграрну політику, та центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони навколишнього природного середовища, а на території Автономної Республіки Крим - орган виконавчої влади Автономної Республіки Крим з питань охорони навколишнього природного середовища за погодженням із центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну аграрну політику, можуть визначати окремі території, на яких обмежується або забороняється застосування пестицидів і агрохімікатів.
Закон України "Про державний контроль за використанням та охороною земель" від 19.06.2003р. N 963-IV визначає забруднення земель як накопичення в ґрунтах і ґрунтових водах внаслідок антропогенного впливу пестицидів і агрохімікатів, важких металів, радіонуклідів та інших речовин, вміст яких перевищує природний фон, що призводить до їх кількісних або якісних змін. До повноважень центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері земельних відносин, при проведенні моніторингу родючості ґрунтів на землях сільськогосподарського призначення належить, зокрема, забезпечення ведення балансу потреби і надходження пестицидів та агрохімікатів в Україну, погодження технічних умов та питань щодо їх ввезення.
Перелік пестицидів, заборонених до використання в сільському господарстві, що не можуть бути зареєстровані або перереєстровані в Україні, затверджені Голова Укрдержхімкомісії 05.081997р. за погодженням з Заступником Міністра охорони
навколишнього природного середовища та ядерної безпеки, містяь перелік таких заборонених пестицидів із зазначенням найменування препарату, назви діючої речовини або хімічної назви, причини прийнятого рішення.
Гігієнічні нормативи і регламенти безпечного застосування пестицидів і агрохімікатів, затверджені Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02 лютого 2016 року N 55, встановлюють максимально допустимі рівні препаратів (із зазначенням діючої речовини) в продуктах харчування, допустиму добову дозу, гранично допустиму концентрацію у повітрі, воді, регламенти безпечного застосування.
"Державні санітарні правила і гігієнічні норми. 8. Гігієна і токсикологія пестицидів, полімерних та синтетичних матеріалів. 8.1. Пестициди і агрохімікати. Гігієнічна класифікація пестицидів за ступенем небезпечності. ДСП 8.8.1.2.002-98", затверджені постановою першого заступника Головного державного санітарного лікаря України від 28 серпня 1998 р. N 2, запроваджують класифікацію пестицидів на чотири класи небезпечності: I - надзвичайно небезпечні, II - небезпечні, ІІІ - помірно небезпечні, ІV - малонебезпечні. Клас небезпечності встановлюється залежно від показників у таблиці: середньої смертельної дози при введенні в шлунок (окремо для твердих і рідких форм препаратів), середньої смертельної дози при нанесенні на шкіру, коефіцієнту можливого інгаляційного отруєння, подразнюючої дії, алергенності, мутагенності, канцерогенності, репродуктивної токсичності, стабільності у воді, стабільності у грунті, коефіцієнтів міграції та інших критеріїв, вказаних у таблиці. Дані Правила містять також рекомендації щодо застосування пестицидних препаратів різних класів небезпечності, визначення основних термінів, а також тлумачення окремо по кожному критерію небезпечності.
Державні санітарні правила "Транспортування, зберігання та застосування пестицидів у народному господарстві" (ДCанПіН 8.8.1.2.001-98), затверджені постановою Головного державного санітарного лікаря України від 03 серпня 1998 р. N 1, поширюються на підприємства, установи і організації, приватні господарства та осіб, сфера діяльності яких пов'язана з пестицидами. На території України дозволяється транспортування, зберігання і застосування тільки зареєстрованих Укрдержхімкомісією пестицидних препаратів за винятком випадків, зазначених у Порядку надання дозволу на ввезення на митну територію України незареєстрованих пестицидів і агрохімікатів, що використовуються для проведення державних випробувань і наукових досліджень, а також обробленого ними насіннєвого (посадкового) матеріалу (затвердженому постановою Кабінету Міністрів України N 288 від 04.03.96). Державні випробування незареєстрованих у країні пестицидних препаратів проводяться відповідно до Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні (затвердженого постановою Кабінету Міністрів України N 295 від 04.03.96). Щорічно до початку робіт із пестицидами плани їх використання різними підприємствами, установами та організаціями, складені з урахуванням прогнозу видового складу і поширеністю шкідливих комах, хвороб сільськогосподарських рослин, тварин і птиць, бур'янів, повинні бути погоджені санітарно-епідеміологічною службою. Використання пестицидів в окремих галузях народного господарства, у колективних та індивідуальних садах і городах, в охороні здоров'я та побуті, а також продаж їх населенню повинно здійснюватись тільки у відповідності з Переліком пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, і доповненнями до нього. Вказані документи з визначенням науково обґрунтованих регламентів застосування (норм витрат, кратностей обробок, обмежень щодо способу, періоду обробок, строків останньої обробки до збирання урожаю) повинні бути погоджені Міністерством охорони здоров'я і є обов'язковими до дотримання на території країни. Пестициди підвищеної небезпеки застосовуються тільки за спеціальним дозволом Міністерства охорони здоров'я і Мінекобезпеки, їх перелік визначається Кабінетом Міністрів України. Сільськогосподарська сировина для виготовлення продуктів дитячого і дієтичного харчування виробляється в спеціальних сировинних зонах. Їх правовий режим і порядок надання статусу визначається Порядком надання статусу спеціальної зони з виробництва сировини, що використовується для виготовлення продуктів дитячого та дієтичного харчування (затвердженим постановою Кабінету Міністрів України N 679 від 26.06.96). Застосування пестицидів у спеціальних сировинних зонах забороняється.
Порядок проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затверджений постановою Кабінету Міністрів України N 295 від 04.03.96, встановлює, що державні випробування препаратів проводяться в науково-дослідних установах та організаціях, акредитованих Міністерства екології та природних ресурсів України, при цьому токсиколого-гігієнічні (медико-біологічні) дослідження - за затвердженими методиками в установах, визначених Міністерством охорони здоровʹя України. Державні випробування препаратів з новою діючою речовиною проводяться протягом двох повних вегетаційних періодів. Дослідження нових препаратів, які не включалися до плану державних випробувань, але були проведені науково-дослідними установами, підприємствами і організаціями, зазначеними у пункті 2, є початком державних випробувань (за умови позитивних висновків зазначених науково-дослідних установ, підприємств і організацій). Якщо поданий на державні випробування препарат містить діючу речовину, яка входить до складу вже зареєстрованого препарату того ж призначення і для тієї ж групи культур, термін державних випробувань може бути скорочений до одного повного вегетаційного періоду. Для азотних добрив, які містять діючу речовину, яка входить до складу вже зареєстрованого препарату того ж призначення і для тієї ж групи культур, державні випробування можуть бути замінені на рецензійні звіти від установ, що входять до мережі державних випробувань препаратів, та документацію, надану заявником на препарат та діючу речовину. Державні випробування препаратів для закритого грунту, фумігації складських приміщень і запасів зерна, боротьби з мишовидними гризунами і побутовими комахами проводяться терміном до одного року. Установи, що входять до мережі державних випробувань препаратів, у разі потреби розробляють максимально допустимі рівні (МДР) у кормах, гранично допустимі рівні (ГДК) або орієнтовно допустимі рівні (ОДР) у воді водоймищ рибогосподарського призначення, ГДК у кормах для бджіл. Для включення препарату до плану державних випробувань субʹєкт господарювання подає до Міністерства екології та природних ресурсів України пакет документів згідно пункту 9 даного Порядку. Клопотання про включення препаратів до плану державних випробувань на поточний рік приймаються Мінприроди до 25 березня поточного року. Клопотання про включення азотних добрив до плану державних випробувань на поточний рік приймаються Мінприроди протягом року. Згідно з планом державних випробувань, планами наукових досліджень та договорами, укладеними заявником і виконавцем, Мінприроди надає дозволи на ввезення дослідних партій препаратів, де зазначаються їх науково обґрунтовані обсяги. Мінприроди надає дозволи на ввезення дослідних партій препаратів у десятиденний термін після подання заявником зазначених документів. Державній реєстрації підлягають препаративні форми пестицидів і агрохімікатів вітчизняного та іноземного виробництва, для яких розроблені регламенти застосування, включаючи гігієнічні нормативи і методи контролю за їх дотриманням. Державна реєстрація препаратів, що виготовляються на території України, проводиться після реєстрації діючої речовини у Комітеті з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоровʹя України. Перелік документів та матеріалів для державної реєстрації препарату встановлений пунктом 20 даного Порядку. Після державної реєстрації препарат вноситься до Державного реєстру пестицидів і агрохімікатів з видачею заявнику реєстраційного посвідчення. Якщо власник препарату, що має постійну реєстрацію, бажає зареєструвати препарат додатково під іншими торговими назвами, він має надати гарантійного листа щодо ідентичності складу та якості діючої речовини та відповідну заявку на реєстрацію. Такий препарат не потребує проведення державних випробувань та додаткових експертиз. Заявник препарату зобов'язаний інформувати Міністерство екології та природних ресурсів України про всі зміни в складі препарату та появу нових даних про його небезпечність.
Методи відбору зразків для визначення максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у продуктах рослинного та тваринного походження для цілей державного контролю, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України від 25.06.2018 року N 289, встановлюють процедури, за якими відбираються зразки продуктів тваринного та рослинного походження для лабораторних досліджень (випробувань) на вміст пестицидів. Продукти, які відповідають максимально допустимим рівням пестицидів, є токсикологічно безпечними. Під час відбору зразків необхідно вживати заходів з метою уникнення будь-якого впливу на: вміст максимально допустимих рівнів залишків пестицидів у харчових продуктах рослинного і тваринного походження та результати лабораторних досліджень (випробувань); репрезентативність об'єднаного зразка; безпечність харчових продуктів партій, від яких відбирають зразки.
Обов'язковий мінімальний перелік досліджень сировини, продукції тваринного та рослинного походження, комбікормової сировини, комбікормів, вітамінних препаратів та ін., які слід проводити в державних лабораторіях ветеринарної медицини і за результатами яких видається ветеринарне свідоцтво (ф-2), затверджений наказом Державного департаменту ветеринарної медицини Міністерства агарної політики України від 03.11.1998 р. N 16, містить допустимі рівні токсичних елементів, пестицидів, радіонуклідів у різних групах продуктів.
Детальні правила виробництва органічної продукції (сировини) рослинного походження, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 31 серпня 2016 р. N 587, встановлюють, що основою виробництва органічної продукції є виключення з технологічного процесу її виробництва застосування хімічних добрив, пестицидів, генетично модифікованих організмів і їх похідних та продуктів, вироблених з генетично модифікованих організмів, консервантів.

Авторські права на дану публікацію належать

Юридичній компанії “Професійна Юридична Група”

Просимо звертати увагу на дати публікації: статті актуальні лише на дату розміщення і не коригуються із зміною законодавства.

Тел.: +38 (044) 592-20-95

E-mail: office@pl-group.com.ua

Web-сайт: www.pl-group.com.ua

 
 


 

View Professional Legal Group's profile on LinkedIn

 

Проф Юр Группа в TwitterПроф Юр Группа в Live Journal